阿柏西普（ZALTRAP/AFLIBERCEPT），作为一种重组融合蛋白，近年来在转移性结直肠癌（mCRC）的治疗中展现了显著的临床效果。本文将从阿柏西普的批准背景、作用机制、临床试验结果及副作用等方面，详细探讨其在治疗mCRC中的临床效果。

　　批准背景与作用机制

　　阿柏西普（ZALTRAP）由法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司生产，并于2012年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，用于与5-氟尿嘧啶（5-FU）、亚叶酸钙、伊立替康（FOLFIRI）联合使用，治疗对含奥沙利铂（oxaliplatin）方案耐药或病情恶化的mCRC患者。此外，欧盟委员会也批准了阿柏西普的上市，用于类似患者群体。

　　阿柏西普是一种血管新生抑制剂（angiogenesis inhibitor），主要通过抑制血管内皮生长因子（VEGF）的活性来阻断肿瘤新生血管的形成，从而减少肿瘤的血液供应。这种机制在阻断肿瘤生长和扩散中起到了关键作用。

　　临床试验结果

　　阿柏西普的临床效果得到了多项随机、双盲、安慰剂对照试验的验证。其中一项重要的第三阶段试验，招募了1226名在接受奥沙利铂联合化疗期间或之后6个月内病情恶化的mCRC患者。患者被随机分配接受FOLFIRI联合阿柏西普（612例）或安慰剂（614例）治疗。

　　结果显示，与接受FOLFIRI加安慰剂的患者相比，接受FOLFIRI和阿柏西普联合用药的患者在总生存率方面表现出了统计学意义的改善。具体来说，阿柏西普组的平均总生存期为13.5个月，而安慰剂组为12.06个月。此外，阿柏西普组的中位无进展生存期也显著优于安慰剂组，分别为6.9个月和4.7个月。

　　不良反应与注意事项

　　尽管阿柏西普在治疗mCRC中展现了良好的临床效果，但其也存在一定的不良反应。临床试验中最常见的3-4级不良反应包括中性粒细胞减少症、腹泻、高血压、白细胞减少症、口腔炎、疲劳、蛋白尿和乏力等。此外，患者接受阿柏西普和FOLFIRI合并治疗时，还曾有严重出血及偶有致死性出血的报告，包括胃肠道出血。

　　因此，在使用阿柏西普时，需特别注意监测患者的胃肠道出血及其他严重出血症状。若出现严重出血、胃肠穿孔、伤口愈合受损等情况，应立即停药。同时，患者在接受阿柏西普治疗前，需进行充分的风险评估，并在治疗过程中接受密切的医疗监护。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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