结直肠癌，又称大肠癌，是来源于大肠上皮细胞的癌症，其发病率和死亡率在全球范围内均较高，是全球第三位最常见的恶性肿瘤和第二位最常见的恶性肿瘤死亡原因。由于早期症状不明显，很多患者在确诊时已进入中晚期，治疗难度显著增加。针对晚期结直肠癌的治疗方案也在不断丰富，其中，阿达格拉西布（KRAZATI/ADAGRASIB）作为一种新型的KRAS G12C抑制剂，为晚期结直肠癌患者带来了新的希望。

　　阿达格拉西布的基本信息

　　阿达格拉西布（Adagrasib，商品名Krazati）是一种口服小分子抑制剂，专门针对KRAS G12C这一特定基因突变的癌症。KRAS基因属于RAS基因家族，是细胞信号传导通路中的关键分子，其突变会导致细胞异常增殖，从而引发癌症。KRAS G12C突变在多种癌症中均有发现，包括结直肠癌、胰腺癌和肺癌等。据统计，KRAS G12C突变约占结直肠癌患者的4%，这些患者历史上一直面临治疗难题。

　　临床试验数据与疗效

　　阿达格拉西布在晚期结直肠癌中的疗效得到了多项临床试验的验证。其中，最引人注目的是KRYSTAL-1试验。这是一项1/2期、开放标签、非随机的临床试验，入组了32名晚期结直肠癌患者，这些患者均接受了至少3种治疗方案（包括氟嘧啶、奥沙利铂、伊立替康、抗VEGF药物等）但均失败，属于临床难治型患者。试验结果显示，阿达格拉西布联合西妥昔单抗（Erbitux）治疗的客观缓解率（ORR）达到了46%，即近一半的患者肿瘤显著缩小30%以上。此外，所有入组患者的病情均控制稳定或肿瘤出现不同程度的缩小，疾病控制率高达100%。

　　除了KRYSTAL-1试验外，其他研究也证实了阿达格拉西布在晚期结直肠癌中的疗效。例如，在另一项临床研究中，阿达格拉西布联合西妥昔单抗的确认客观缓解率达到了34%，中位缓解持续时间为5.8个月。这些数据表明，阿达格拉西布联合西妥昔单抗的治疗方案在晚期结直肠癌患者中具有显著的抗肿瘤活性。

　　安全性与耐受性

　　阿达格拉西布在治疗过程中表现出良好的安全性和耐受性。在KRYSTAL-1试验中，单一治疗组中3级或4级治疗相关不良事件的百分比为34%，而联合治疗组仅为16%。未观察到5级不良事件，说明该药物在治疗过程中相对安全，患者能够较好地耐受。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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