普拉替尼/普雷西替尼(PRALSETINIB),作为一种强效、选择性的RET抑制剂,其在RET融合阳性NSCLC患者中的治疗效果尤为引人注目。
普拉替尼/普雷西替尼的引入
普拉替尼(Pralsetinib),也被称为普雷西替尼或BLU-667,是由Blueprint Medicines Corporation公司开发的一种口服RET抑制剂。该药物于2020年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗RET融合阳性的转移性NSCLC成人患者。随后,2021年3月,普拉替尼也正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,成为中国首个获批的RET抑制剂,用于治疗既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性局部晚期或转移性NSCLC成人患者。
缓解率的显著表现
普拉替尼在RET融合阳性NSCLC患者中的治疗效果显著,无论是初治患者还是经治患者,均展现出了快速、深度且持久的缓解。多项临床试验数据表明,普拉替尼的缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)均达到了较高水平。
在一项纳入中国患者的临床试验中,普拉替尼治疗初治RET融合阳性晚期NSCLC患者的ORR高达79%,DCR为93%。方案修订后,患者的ORR和DCR更是分别提升至88%和96%,中位无进展生存期(PFS)达到13个月,显示出极高的疗效和潜力。对于经治患者,普拉替尼同样表现出色,中位PFS达到16.5个月,显著延长了患者的生存时间。
安全性与耐受性
除了高缓解率外,普拉替尼还展现出了良好的安全性和耐受性。临床试验中,患者最常报告的治疗相关不良事件(TRAE)包括谷草转氨酶(AST)升高、中性粒细胞计数降低、贫血、白细胞计数降低和谷丙转氨酶(ALT)升高等,但这些不良反应多为轻至中度,且大多数患者能够耐受并继续治疗。仅有少数患者因不良反应而停用普拉替尼,整体安全性可控。
前景展望
普拉替尼作为一种新型的RET抑制剂,其在RET融合阳性NSCLC患者中的高缓解率和良好安全性,为这一难治性疾病的治疗提供了新的选择。随着研究的深入和临床应用的推广,普拉替尼有望成为RET融合阳性NSCLC患者的一线标准治疗方案,进一步改善患者的生活质量和预后。
综上所述,普拉替尼/普雷西替尼在治疗RET融合阳性NSCLC患者方面展现出了显著的疗效和安全性,为患者带来了新的希望和福音。未来,随着更多临床数据的积累和研究的深入,我们期待普拉替尼能够在肺癌治疗领域发挥更大的作用,为更多患者带来生命的奇迹。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:普吉华/普拉替尼(GAVRETO/PRALSETINIB)为存在NTRK基因突变的患者提供了新的选择?
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