弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是一种侵袭性较强的血液癌症,其治疗一直是临床上的重要挑战。随着医学研究的深入,新的治疗药物不断涌现,泊洛妥珠单抗(Polivy/Polatuzumab Vedotin)作为一种创新的治疗药物,为DLBCL患者带来了新的希望。本文将详细探讨泊洛妥珠单抗在治疗DLBCL中的疗效。
泊洛妥珠单抗的简介
泊洛妥珠单抗是一种靶向CD79b的抗体药物偶联物(ADC),于2019年获得美国食品和药物管理局(FDA)的加速批准,联合苯达莫司汀和利妥昔单抗(BR疗法),用于治疗复发/难治性DLBCL患者。CD79b是B细胞受体复合物的一部分,在大多数B细胞中特异性表达,这使得泊洛妥珠单抗能够精准地靶向并杀伤癌细胞,同时减少对正常细胞的影响。
疗效评估
多项临床研究已经证实了泊洛妥珠单抗在治疗DLBCL中的显著疗效。例如,在GO29365这项全球性Ib/II期临床研究中,泊洛妥珠单抗联合BR疗法在80例复发/难治性DLBCL患者中的疗效得到了评估。结果显示,泊洛妥珠单抗联合BR治疗的患者完全缓解率(CR)达到了40%,而单独接受BR治疗的患者仅为18%。此外,泊洛妥珠单抗联合BR治疗的总生存期中位OS为12.4个月,而BR方案组仅为4.7个月;在缓解持续时间上,泊洛妥珠单抗联合BR治疗的患者中位DOR为10.3个月,也显著优于BR方案的4.1个月。
另一项重要的临床研究是POLARIX研究,这是一项国际3期、随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估泊洛妥珠单抗联合R-CHP(利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素和泼尼松)与标准护理R-CHOP(利妥昔单抗联合环磷酰胺、多柔比星、长春新碱与泼尼松)在既往未治疗的DLBCL患者中的疗效。结果显示,泊洛妥珠单抗组合治疗将疾病进展、复发或死亡(无进展生存期;PFS)显著降低了27%。这一数据表明,泊洛妥珠单抗联合R-CHP在疗效上优于传统的R-CHOP方案。
安全性与耐受性
泊洛妥珠单抗在治疗过程中表现出良好的安全性和耐受性。尽管部分患者会出现一些不良反应,如中性粒细胞减少、血小板减少、腹泻、贫血等,但这些不良反应大多在可控范围内,且随着治疗的进行,患者的耐受性逐渐增强。此外,泊洛妥珠单抗的给药方式相对简单,每21天静脉注射一次,与苯达莫司汀和利妥昔单抗合用6个周期,患者依从性较好。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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