子宫内膜异位症是一种常见的妇科疾病,全球多达1.76亿名女性受其困扰。该病症常伴随中度至重度的疼痛,严重影响患者的生活质量。艾拉戈克钠恶拉戈利钠(Orilissa)作为一种创新的口服非肽小分子促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂,在治疗子宫内膜异位症中重度疼痛方面展现出了显著的疗效。
作用机制
艾拉戈克钠/恶拉戈利钠(Orilissa)的主要作用机制是通过与垂体中的GnRH受体竞争性结合,抑制内源性GnRH信号传导。这一过程导致黄体生成素(LH)和卵泡刺激素(FSH)的分泌受到抑制,进而减少卵巢性激素(如雌二醇和黄体酮)的分泌。卵巢性激素水平的降低使体内激素水平达到绝经后状态,从而有效缓解子宫内膜异位症引起的疼痛。
临床研究结果
在两项迄今为止最大的子宫内膜异位症3期研究中,近1700名患有中度至重度子宫内膜异位症疼痛的女性参与了评估。临床试验数据显示,艾拉戈克钠/恶拉戈利钠(Orilissa)显著减少了三种最常见的子宫内膜异位症疼痛:每日经期骨盆疼痛、非经期骨盆疼痛和性交疼痛。
在治疗第3个月时,与安慰剂相比,接受艾拉戈克钠Orilissa每日一次150mg和每日两次200mg治疗的患者,每日经期疼痛和非经期骨盆疼痛的缓解比例较高。此外,患者还使用数字评定量表(NRS)对其子宫内膜异位症疼痛进行了每日自我评估,结果显示Orilissa治疗组从基线开始的NRS评分与安慰剂相比显著减少(p<0.001)。
在治疗6个月后,Orilissa以剂量依赖的方式降低了子宫内膜增生,且无不良子宫内膜事件发生。这一结果进一步证明了Orilissa在治疗子宫内膜异位症中的长期疗效和安全性。
疗效的多方面体现
艾拉戈克钠/恶拉戈利钠(Orilissa)不仅显著缓解了患者的疼痛症状,还带来了多方面的益处。首先,它通过调节性激素水平,规范了月经周期,减少了月经不规律和经量过多的情况,进一步提高了患者的生活质量。其次,子宫内膜异位症患者常常伴随焦虑、抑郁等心理问题,疼痛症状的减轻和月经的规范化有助于改善患者的心理状态。
注意事项
尽管艾拉戈克钠/恶拉戈利钠(Orilissa)在治疗子宫内膜异位症中重度疼痛方面表现出色,但患者在使用前仍需注意以下几点:
剂量与疗程:对于每日一次150mg的剂量,推荐使用时间最长为24个月;而每日两次200mg的剂量,最长使用时间为6个月,因为高剂量使用可能会导致骨矿物质密度(BMD)的剂量依赖性降低。
特殊人群慎用:妊娠早期的女性服用艾拉戈克钠可能会增加早期妊娠流产的风险;骨质疏松症患者存在进一步骨质流失的风险,应禁用本品;重度肝损害患者也应禁用。
药物稳定性:根据FDA公布的资料,艾拉戈克钠为一种高溶解性低渗透药物,片剂在高温环境下易产生较大杂质,因此需要特别关注其储存条件和使用稳定性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!