雷莫卢单抗是礼来公司研发的一种全人源IgG1单克隆抗体，主要靶向血管内皮细胞生长因子受体2（VEGFR-2）。该药物通过特异性结合VEGFR-2，阻断VEGF-A、VEGF-C和VEGF-D等配体与VEGFR-2的结合，从而抑制内皮细胞的增殖和迁移，有效抑制肿瘤血管生成，实现抗肿瘤的目的。

　　晚期肝癌的治疗现状

　　晚期肝癌患者由于病情复杂、肿瘤负荷高，传统治疗手段如手术、放疗和化疗等往往难以取得满意疗效。随着靶向治疗和免疫治疗的兴起，晚期肝癌的治疗模式发生了重大变革。其中，索拉非尼（Sorafenib，商品名Nexavar）作为首个被批准用于晚期肝癌的靶向药物，一度成为一线治疗的首选。然而，其疗效仍有待提升，特别是在特定患者群体中。

　　雷莫卢单抗在晚期肝癌治疗中的显著成果

　　FDA批准用于特定患者群体

　　美国食品药品监督管理局（FDA）批准雷莫卢单抗用于经索拉非尼治疗后且甲胎蛋白（AFP）≥400 ng/mL的肝细胞癌（HCC）患者。这是FDA批准的首个生物标志物驱动的肝癌疗法，标志着晚期肝癌治疗进入了一个新的精准医疗时代。

　　临床试验的积极结果

　　雷莫卢单抗在多项临床试验中均表现出显著的疗效。特别是在REACH-2试验中，雷莫卢单抗组患者的中位总生存期（OS）显著高于安慰剂组。对于AFP≥400 ng/mL的患者，雷莫卢单抗组的中位OS达到8.5个月，而安慰剂组仅为7.3个月。此外，雷莫卢单抗组患者的中位无进展生存期（PFS）也显著高于安慰剂组，显示出其强大的抗肿瘤活性。

　　广泛的适用性

　　无论肝癌的诱因是什么，雷莫卢单抗均对索拉非尼治疗后晚期肝细胞癌和甲胎蛋白升高患者具有临床益处。在REACH-2和REACH试验中，无论患者的病因是乙型肝炎、丙型肝炎还是其他因素，雷莫卢单抗均表现出一致的疗效。这表明雷莫卢单抗具有广泛的适用性，能够惠及更多晚期肝癌患者。

　　良好的安全性

　　虽然雷莫卢单抗与更多的治疗相关不良事件（AEs）相关，但总体上患者耐受性良好。最常见的3级以上AEs为高血压、腹水和疲劳等，但均在可控范围内。这表明雷莫卢单抗在晚期肝癌治疗中具有较好的安全性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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