皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤，其特点为T细胞在皮肤中异常积累并引发病变。尽管存在多种治疗方案，但许多患者仍面临疾病进展和复发的风险。莫格利珠单抗（MOGAMULIZUMAB，商品名Poteligeo）作为一种新型治疗药物，为CTCL的治疗带来了新的希望。

　　莫格利珠单抗的作用机制

　　莫格利珠单抗是一种针对CC趋化因子受体4（CCR4）的重组人源化单克隆抗体。CCR4是一种在T细胞淋巴瘤中高表达的趋化因子受体，与肿瘤细胞的生长和扩散密切相关。通过与CCR4结合，莫格利珠单抗能够阻断肿瘤细胞的信号传导，抑制其生长并诱导细胞凋亡。这种作用机制使得莫格利珠单抗在针对CTCL的治疗中表现出色。

　　临床试验数据支持

　　现实研究数据

　　协和麒麟公司公布了一项关于现实世界数据的新研究，该研究显示使用CCR4靶向制剂Poteligeo治疗的CTCL患者，其缓解率高于先前研究中所观察到的缓解率。在法国CTCL患者中开展的回顾性观察研究结果显示，最佳总缓解率（ORR）为58.5%，远高于MAVORIC研究中的35%。在这项研究中，接受Poteligeo治疗的MF（蕈样肉芽肿）患者和SS（塞扎里综合征）患者的最佳ORR分别为47.0%和68.3%，显著高于MAVORIC研究中的21%和37%。这些数据表明，在现实临床环境中，莫格利珠单抗对CTCL患者具有更高的疗效。

　　MAVORIC研究

　　MAVORIC是一项关键性3期研究，在既往接受过治疗的MF或SS成人患者中开展，将Poteligeo与阳性对照药物Zolinza（vorinostat，伏立诺他）进行了对比。Zolinza属于一种组蛋白去乙酰化酶抑制剂（HDACi），是已获美国FDA批准的CTCL标准护理方案。研究结果显示，在研究者评估的无进展生存期（PFS）方面，Poteligeo治疗组显著延长（7.7个月vs 3.1个月；p<0.0001）。在整个试验人群中，Poteligeo治疗组的总缓解率（ORR）也高于Zolinza治疗组（28.0%vs 4.8%；p<0.0001）。这些数据进一步证实了莫格利珠单抗在治疗CTCL中的有效性。

　　安全性与不良反应

　　尽管莫格利珠单抗在治疗CTCL中表现出显著的疗效，但其安全性仍需关注。在临床试验和现实研究中，最常见的药物相关治疗期不良事件（TEAE）为淋巴细胞减少和乏力。此外，还包括皮疹、输注相关反应、腹泻、肌肉骨骼疼痛和上呼吸道感染等。对于中度或重度皮疹和危及生命的输液反应，需要暂时中断或永久停用Poteligeo。同时，应密切监测感染、自身免疫并发症以及术后异体造血干细胞移植的并发症，如严重急性移植物抗宿主病（GVHD）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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