非戈替尼（Filgotinib），商品名为Jyseleca，是由美国吉利德科学公司研发的一种口服小分子JAK抑制剂。该药物通过特异性抑制JAK1信号转导通路，从而抑制炎症反应，达到治疗肠道炎症性疾病的目的。非戈替尼于2020年9月在日本获批上市，虽然目前在国内尚未上市，但其疗效已在多个国际临床试验中得到验证。

　　临床试验成果

　　在针对溃疡性结肠炎（UC）的临床试验中，非戈替尼表现出了显著的治疗效果。一项为期8周的临床研究显示，将中度至重度UC患者随机分为非戈替尼组和安慰剂组，结果显示非戈替尼组患者的临床缓解率显著高于安慰剂组，且炎症活动指标也显著降低。另一项为期52周的长期临床试验进一步证实了非戈替尼在UC治疗中的有效性和安全性。这些结果不仅表明非戈替尼能够有效缓解UC患者的症状，还显示出其减少复发和提高生活质量的潜力。

　　此外，加拿大韦仕敦大学Brian G Feagan团队进行的一项跨国临床试验也取得了积极成果。该研究在40个国家的341个研究中心展开，评估了非戈替尼作为UC诱导和维持治疗的效果。结果显示，在诱导研究中，服用200 mg非戈替尼的患者临床病情缓解的比例显著高于服用安慰剂的患者；在维持研究中，这一优势持续存在，进一步证明了非戈替尼的长期疗效。

　　非戈替尼的作用机制

　　非戈替尼作为JAK1优先抑制剂，通过抑制JAK1激酶的活性，阻断了与炎症相关的细胞因子信号转导途径，从而减少了炎症反应。这种作用机制使得非戈替尼在治疗肠道炎症性疾病时能够精准地抑制炎症反应，减少不必要的免疫损伤，达到治疗目的。

　　安全性与注意事项

　　尽管非戈替尼在临床试验中表现出了良好的疗效和安全性，但患者在使用时仍需注意相关的禁忌症和副作用。禁忌症包括过敏反应、中重度肝功能障碍和正在接受免疫低下剂治疗的患者。副作用方面，常见的包括头痛、恶心、呕吐等，而较严重的副作用如失眠、抑郁、疲劳、腹泻、呼吸道感染等也需引起注意。此外，非戈替尼还可能导致血栓形成、感染、肝功能损害等严重副作用，因此在使用过程中需要全程监测肝功能并定期检查血常规、尿常规等指标。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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