胆管癌，作为一种侵袭性胆管癌症，其诊断和治疗一直是医学界关注的重点。每年，美国约有8000人被诊断为胆管癌，而晚期胆管癌患者的治疗选择尤为有限，预后通常较差。然而，近期一种新型靶向药物——福巴替尼（LYTGOBI/FUTIBATINIB）的出现，为晚期胆管癌患者带来了新的希望。

　　福巴替尼简介

　　福巴替尼（LYTGOBI/FUTIBATINIB）是一种高选择性、不可逆的口服FGFR（成纤维细胞生长因子受体）抑制剂，由日本Taiho Oncology公司研发。该药物对FGFR1-4均有抑制作用，通过共价结合FGFR激酶结构域P环中的保守半胱氨酸，实现不可逆的结合，从而有效抑制FGFR介导的信号转导通路，减少肿瘤细胞的增殖并促进其死亡。

　　晚期胆管癌的治疗困境

　　胆管癌分为肝内胆管癌、肺门周围胆管癌和远端胆管癌三种类型，其中肝内胆管癌约占20%。然而，胆管癌早期症状不明显，多数患者在确诊时已处于晚期，失去手术机会。局部晚期和转移性胆管癌的标准治疗主要为化疗、放疗和肝移植，但疗效有限，5年生存率极低。特别是一线化疗失败后，局部晚期或转移性胆管癌患者几乎没有标准治疗方案，二线治疗的客观缓解率低于10%，预后极差。

　　福巴替尼的临床疗效

　　2022年，美国FDA加速批准了福巴替尼（LYTGOBI/FUTIBATINIB）用于治疗携带FGFR2基因融合或其他重排的不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管癌（iCCA）患者。这一批准基于FOENIX-CCA2临床试验的结果，该试验是一项多中心、开放标签、单臂的2期临床试验，共纳入132例先前治疗过的iCCA患者。

　　研究结果显示，福巴替尼治疗的客观缓解率（ORR）高达42%，中位缓解持续时间（DoR）为9.7个月，72%的患者缓解持续时间超过6个月。此外，疗效维持的中位时间为9.0个月，中位总生存时间达到21.0个月。这些数据表明，福巴替尼对晚期胆管癌患者具有显著的疗效，为这部分患者提供了新的治疗选择。

　　福巴替尼的优势

　　与其他FGFR抑制剂相比，福巴替尼的优势在于其高选择性和不可逆性。传统的FGFR抑制剂多为可逆性ATP竞争性抑制剂，而福巴替尼则通过共价结合实现不可逆抑制，从而减少了耐药性的发生。此外，福巴替尼对FGFR1-4的全面抑制作用也使其在治疗中更具优势。

　　注意事项与安全性

　　尽管福巴替尼在临床试验中展现了显著的疗效，但患者在使用时也需注意其可能的不良反应。例如，福巴替尼可引起高磷血症，导致软组织矿化、钙质沉着、非尿毒症钙过敏和血管钙化等。因此，在治疗过程中需要密切监测患者的磷酸盐水平，并根据需要进行相应的治疗调整。

　　此外，福巴替尼在孕妇中的使用需特别谨慎，因为其可能对胎儿造成伤害。建议具有生殖潜力的女性患者在使用福巴替尼治疗期间以及停药后一周内采取有效的避孕措施。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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