利特昔替尼，也被称为Ritlecitinib，是由辉瑞公司研发的一种双通道JAK抑制剂（JAK3/TEC）。该药物通过高选择性抑制Janus激酶3（JAK3）和酪氨酸激酶（TEC），阻断与白癜风发病相关的细胞因子信号通路和效应T细胞的细胞毒效应，从而达到治疗白癜风的目的。利特昔替尼于2023年6月在美国获得批准，主要用于治疗12岁及以上的成人和青少年的重度斑秃，随后在欧盟和加拿大也相继获批。

　　利特昔替尼在治疗白癜风中的临床试验

　　多项临床试验表明，利特昔替尼在治疗活动性非节段性白癜风方面具有显著效果。其中，一项多中心、随机双盲、安慰剂对照的IIb期试验，共纳入了364名活动性非节段性白癜风患者。研究结果显示，在24周时，患者的面部白癜风面积评分指数（F-VASI）相较于基线降低了21.2%。这一数据不仅证明了利特昔替尼的有效性，还表明其在白癜风治疗中的安全性得到了有效控制。

　　另一项为期48周的2b期临床试验则进一步验证了利特昔替尼的疗效。该试验发现，每天服用一次50mg的利特昔替尼片剂可显著改善患者的白癜风症状。与安慰剂组相比，利特昔替尼组在24周时F-VASI降低高达75%，且色素沉着在8周后开始显现，28周后加速，直至试验结束48周。此外，患者变化总体印象-白癜风（PGIC-V）评分也显示，大多数患者在试验期间报告了“大大改善”或“非常改善”。

　　利特昔替尼的作用机制

　　利特昔替尼在治疗白癜风中的显著疗效得益于其独特的作用机制。JAK-STAT通路在免疫系统中扮演着重要角色，调节着多种促炎因子的下游信号传递。白癜风的发生与自身反应性CD8+T细胞的集聚有关，这些细胞会攻击和破坏黑色素细胞，导致白斑的形成。利特昔替尼通过抑制JAK3和TEC激酶，阻断了与白癜风发病相关的细胞因子信号通路，从而减少了CD8+T细胞的集聚，减轻了对黑色素细胞的损伤，促进了白斑的复色。

　　利特昔替尼的临床应用前景

　　鉴于利特昔替尼在治疗白癜风中的显著疗效和良好安全性，该药物在国内外的临床应用前景广阔。目前，辉瑞制药正在国内开展利特昔替尼治疗非节段型白癜风的Ⅲ期临床研究，预计将为更多患者带来福音。同时，随着对利特昔替尼研究的深入，其适应症也有望进一步拓展至其他自身免疫性疾病的治疗中。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 利特昔替尼 https://www.kangbixing.com/drug/Litfulo/