艾代拉里斯（ZYDELIG/IDELALISIB），作为一种首创的高度选择性口服磷酸肌醇3-激酶delta（PI3K-delta）抑制剂，近年来在治疗复发性慢性淋巴细胞白血病（CLL）中展现出了显著的疗效。该药物由美国吉利德科学公司研发，并于2014年7月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市，标志着其在血液系统肿瘤治疗领域的重要突破。

　　艾代拉里斯的作用机制

　　艾代拉里斯（Idelalisib）通过抑制PI3K-delta信号通路，阻断B淋巴细胞的活化、增殖和生存过程，从而在多种B细胞恶性肿瘤中发挥治疗作用。PI3K-delta信号在B细胞的正常生理功能中扮演关键角色，但在多种B细胞恶性肿瘤中过度活动，成为肿瘤发展的驱动力之一。艾代拉里斯能够选择性地抑制PI3K-delta，而不显著影响其他PI3K亚型或正常细胞的生理功能，这为其在临床上的广泛应用提供了理论基础。

　　在复发性CLL中的疗效

　　临床试验数据

　　多项临床试验表明，艾代拉里斯在治疗复发性CLL中显示出卓越的疗效。在一项针对CLL的Ⅲ期临床试验中，吉利德宣布艾代拉里斯的临床效果明显优于传统药物利妥昔单抗。特别是在联合利妥昔单抗的治疗方案中，艾代拉里斯显著延长了患者的无进展生存期（PFS）。

　　在一项包含220例因并发症无法接受细胞毒治疗的CLL患者的试验中，艾代拉里斯实验组显著延长了患者的无进展生存期。而在I期临床试验中，对于已经接受过多次治疗的难治性CLL患者，艾代拉里斯也取得了令人鼓舞的疗效。在这些患者中，有30例患者的肿瘤出现了快速且持久性的缩小，使得疾病的进程平均延缓了17个月。

　　联合用药的优势

　　艾代拉里斯与利妥昔单抗的联合疗法在治疗复发性CLL中表现出了显著的协同效应。与单用利妥昔单抗相比，联合用药不仅显著延长了患者的无进展生存期，还提高了总应答率（ORR）和总生存期（OS）。在一项随机、双盲的Ⅲ期研究中，联合用药组患者的中位PFS达到20.3个月，而单用利妥昔单抗组仅为11个月。这一结果提前终止了试验，因为艾代拉里斯的疗效已经明显优于传统治疗手段。

　　安全性与耐受性

　　艾代拉里斯在临床应用中表现出良好的安全性和耐受性。尽管长期使用艾代拉里斯可能导致一定程度的腹泻、结肠炎和肺炎等不良反应，但这些反应多为轻至中度，且不会显著增加肝脏转氨酶升高的发生率。此外，艾代拉里斯不会显著增加正常T细胞的凋亡，从而在保证疗效的同时，减少了对正常免疫系统的损害。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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