多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma，MM）是一种恶性浆细胞增殖性疾病，其治疗一直是临床上的挑战。患者的预后得到了显著改善。其中，恩莱瑞（商品名）/伊沙佐米（Ixazomib）作为一种新型口服蛋白酶体抑制剂，在多发性骨髓瘤的治疗中展现出了较高的有效率。

　　伊沙佐米的基本信息

　　伊沙佐米（Ixazomib）是一种口服靶向药物，通过抑制细胞内的蛋白酶体功能，阻断癌细胞的正常代谢和分解机制，从而引发癌细胞的死亡。它是首个口服的蛋白酶体抑制剂，具有高效、快速、安全性好、副作用可控等优点。2015年，伊沙佐米获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，随后在2018年也获得了中国食品药品监督管理总局（CFDA）的批准。

　　伊沙佐米在多发性骨髓瘤治疗中的有效率

　　多项临床研究数据表明，伊沙佐米在治疗多发性骨髓瘤方面表现优异。伊沙佐米联合来那度胺和地塞米松（IRd）的治疗方案显著缩短了起效时间，并延长了患者的生存期。具体而言，与对照组相比，伊沙佐米组患者的中位无进展生存期（PFS）延长了近10个月，总体生存期（OS）也显著提高。

　　在C16010中国延续性研究中，伊沙佐米组和安慰剂组（安慰剂+来那度胺+地塞米松）的中位PFS分别为6.7个月和4个月，中位OS分别为25.8个月和15.8个月（中位随访19.8个月）。此外，伊沙佐米组的客观缓解率（ORR）达到了56.1%，显著高于安慰剂组的31%。更令人鼓舞的是，伊沙佐米组完全缓解（CR）及非常好的部分缓解（VGPR）率为24.6%，而安慰剂组仅为12.1%。这些数据充分证明了伊沙佐米在治疗多发性骨髓瘤中的高效性。

　　伊沙佐米的安全性与耐受性

　　除了高效性外，伊沙佐米还表现出了良好的安全性和耐受性。临床研究表明，伊沙佐米组在蛋白酶体抑制剂特异性的周围神经病变（PN）发生率方面并没有显著增加，3级PN发生率和4级PN发生率与对照组无差异。此外，伊沙佐米组较常见的不良反应包括腹泻、血小板减少、中性粒细胞减少、恶心、呕吐、上呼吸道感染及带状疱疹等，但这些不良反应大多可控，且没有持续上升的不良行为反应。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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