卡比替尼（Cobimetinib），又名考比替尼（Cotellic），是由罗氏与Exelixis公司合作开发的一款口服靶向抗癌药。这款药物作为MEK抑制剂，通过阻断MEK蛋白的活性，从而阻断RAS-RAF-MEK-ERK信号通路，这一通路在包括黑色素瘤在内的多种人类癌症中常常处于激活状态，促进细胞的分裂和存活。考比替尼的主要临床应用之一是联合维莫非尼（Vemurafenib，商品名Zelboraf）治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的黑色素瘤患者。

　　临床试验背景

　　考比替尼在BRAF V600突变黑色素瘤患者中的临床有效性已通过多项研究得以验证。特别是coBRIM研究，这是一项多中心、随机对照的3期临床试验，纳入了495名组织学确诊的BRAF V600突变阳性、不可切除的IIIC期或IV期黑色素瘤成年患者。患者被随机分配至考比替尼联合维莫非尼组或安慰剂联合维莫非尼组。

　　主要疗效数据

　　无进展生存期（PFS）：考比替尼联合维莫非尼治疗组的中位无进展生存期为12.3个月，显著长于安慰剂联合维莫非尼组的7.2个月。这一结果显示，考比替尼与维莫非尼的联合治疗在延长患者无进展生存期方面具有显著优势。总生存期（OS）：在长期随访后，考比替尼联合维莫非尼治疗组的中位总生存期为22.3个月，而安慰剂联合维莫非尼组为17.4个月。这一结果表明，联合治疗组不仅在短期内延缓了疾病进展，还显著延长了患者的总体生存时间。客观缓解率（ORR）：联合治疗组中，有70%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩减的客观缓解，而安慰剂组仅有50%的患者达到此标准。这一数据进一步支持了考比替尼在BRAF V600突变黑色素瘤治疗中的有效性。

　　反应持续时间（DOR）：联合治疗组的中位反应持续时间为13.0个月，也明显长于安慰剂组的9.2个月，显示了考比替尼联合治疗在控制肿瘤生长方面的持久性。

　　安全性评估

　　尽管考比替尼联合维莫非尼治疗在疗效上表现优异，但患者仍需注意其可能带来的副作用。最常见的不良反应包括腹泻、光敏反应、恶心、发热和呕吐等。此外，3-4级实验室异常也较为常见，如γ-谷氨酰转移酶升高、血肌酸磷酸激酶增加和丙氨酸转氨酶增加等。长期随访中未观察到新的安全信号，但联合治疗组中3-4级不良事件的发生频率较维莫非尼单药组更高。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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