艾代拉里斯（ZYDELIG/IDELALISIB），也被称为艾代拉利司或艾德拉尼，是一种新型的高选择性磷脂酰肌醇3激酶δ（PI3Kδ）抑制剂。自其问世以来，艾代拉里斯在复发性慢性淋巴细胞白血病（CLL）的治疗中显示出了卓越的疗效，为患者带来了新的希望。

　　PI3Kδ信号通路与CLL的关系

　　磷脂酰肌醇3激酶（PI3K）及其下游蛋白激酶B（Akt）信号通路在白血病的发生和发展中起着关键作用。在癌症中，PI3K信号通路常常受到刺激而发生突变，导致细胞异常增殖和存活。艾代拉里斯通过特异性地抑制PI3Kδ，阻断了这一信号通路，从而诱导了选择性细胞毒性，仅对CLL细胞产生强烈的抑制作用，而对其他正常造血细胞则相对安全。

　　临床试验的显著成果

　　多项临床试验证明了艾代拉里斯在复发性CLL治疗中的显著疗效。例如，在一项关键的Ⅲ期临床试验（Study 116）中，艾代拉里斯联合利妥昔单抗（Rituxan）显著延长了患者的无进展生存期（PFS）。与安慰剂+利妥昔单抗治疗组相比，艾代拉里斯+利妥昔单抗治疗组的PFS从5.5个月延长至10.7个月，这一改善具有统计学上的显著意义（p<0.0001）。这一结果不仅得到了FDA的认可，也为艾代拉里斯在复发性CLL中的治疗地位奠定了坚实基础。

　　此外，艾代拉里斯在治疗伴有17p缺失或TP53突变的CLL患者中也表现出色。这类患者往往对传统化疗药物不敏感，但艾代拉里斯的引入为他们提供了新的治疗选择。在斯隆-凯特琳癌症中心牵头完成的一项多中心、Ⅲ期临床试验中，艾代拉里斯联合苯达莫司汀和利妥昔单抗（BR方案）显著延长了高危患者的PFS，疗效优于单纯BR方案。

　　联合用药的优势

　　进一步的研究表明，艾代拉里斯与利妥昔单抗及苯达莫司汀的三药联合使用，在复发性或难治性CLL患者中取得了更加显著的疗效。一项III期临床试验提前终止，原因是三药联合方案的治疗效果“非常显著”，患者的疾病进展或死亡风险降低了67%，死亡率降低了45%。这一发现为复发难治性CLL的治疗提供了新的思路。

　　安全性考量

　　尽管艾代拉里斯在疗效上表现出色，但其安全性仍需关注。临床试验数据显示，艾代拉里斯联合用药方案的主要不良反应包括中性粒细胞减少、腹泻、感染、转氨酶升高等。然而，长期使用的安全性数据表明，艾代拉里斯并未增加新的与药物相关的不良事件，且其预期的安全性得到了验证。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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