糖尿病性黄斑水肿(DME)是糖尿病患者常见的并发症之一,是导致视力丧失的主要原因。DME的发生主要是由于视网膜血管渗漏到黄斑区域,导致水肿和视力受损。为了改善DME患者的视力状况,研究人员不断寻找新的治疗方法,其中VABYSMO(FARICIMAB-SVOA)作为一种新型的血管内皮生长因子(VEGF)和血管生成素-2(Ang-2)抑制剂,展现了显著的治疗效果。
VABYSMO(FARICIMAB-SVOA)的药物机制
VABYSMO(FARICIMAB-SVOA)是一种双特异性抗体,其独特之处在于能够同时抑制VEGF-A和Ang-2两种途径。VEGF-A和Ang-2是引起血管不稳定和渗漏的关键因子,它们通过破坏血管的稳定性导致视力下降和炎症加剧。VABYSMO通过中和这两种信号通路,稳定血管,减少渗漏和炎症,从而有效缓解DME症状。
临床研究证实效果显著
VABYSMO在治疗DME方面的显著效果得到了多项临床试验的支持。其中,RHONE-X研究是一项为期四年的多中心扩展研究,旨在评估VABYSMO在糖尿病性黄斑水肿患者中的长期安全性和疗效。该研究结果表明,VABYSMO在四年内展现了延长的持久性和持续的疗效,与既往试验一致的安全性。在大多数患者中,接受VABYSMO治疗后,黄斑水肿的程度显著减轻,视力得到显著改善,且维持了良好的视网膜液干燥状态。
YOSEMITE和RHINE是两项关键的3期临床试验,它们比较了VABYSMO与阿柏西普(aflibercept)在DME患者中的疗效。研究结果显示,VABYSMO在减少黄斑水肿的严重程度、减轻视力丧失以及减少注射频率等方面均表现出显著优势。特别是,在最初几个月内,VABYSMO能够更快地减轻黄斑水肿,改善患者的视力状况。
注射方式与安全性
VABYSMO通过玻璃体内注射给药,每个预充式注射器或药瓶仅可用于治疗单只眼睛。与传统药物相比,VABYSMO具有更长的半衰期和更高的亲和力,意味着它在体内可以持续更长时间,对病变的视网膜产生更大的保护作用。然而,VABYSMO也可能带来一些副作用,如眼压升高、结膜下出血和眼睑肿胀等,但这些副作用通常不会对视力产生长期影响。
VABYSMO禁用于眼内或眼周围有感染的患者、眼周围有活动性肿胀的患者,以及对VABYSMO或其中任何成分过敏的患者。在注射过程中,应严格遵循医嘱,以避免可能的并发症,如眼部感染或视网膜脱离。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!