朗妥昔单抗（ZYNLONTA/LONCASTUXIMAB）是由ADC Therapeutics（中国）公司研发的一种创新药物。该药物通过将抗CD19单克隆抗体与吡咯并苯并二氮杂（PBD）二聚体细胞毒性烷基化剂偶联，形成了高效的ADC。当这种ADC与表达CD19的癌细胞结合时，会被癌细胞内吞并释放毒性弹头，从而杀死癌细胞。

　　临床试验的卓越表现

　　多项临床试验已经证实了朗妥昔单抗在治疗DLBCL方面的显著疗效。2021年4月，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了朗妥昔单抗作为首个CD19靶向ADC，用于治疗经过两线或多线全身治疗后复发或难治性（r/r）DLBCL的成年患者。这一批准基于LOTIS-2的数据，这是一项大型、多国、单臂临床研究，结果显示朗妥昔单抗在治疗r/r DLBCL患者时表现出了优异的抗肿瘤反应。

　　此外，另一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验也评估了朗妥昔单抗联合化疗方案对初治DLBCL患者的疗效。结果显示，与单独化疗相比，联合治疗组的总缓解率更高，且缓解持续时间更长，中位生存时间也显著提高。这些结果不仅证明了朗妥昔单抗单药治疗的有效性，还展示了其在联合化疗中的巨大潜力。

　　治疗机制与优势

　　朗妥昔单抗的治疗机制独特且高效。一旦与表达CD19的细胞结合，该药物就会被细胞内化，并在细胞内释放PBD有效载荷。PBD进入细胞后，不可逆地与DNA结合，导致DNA双链产生交联，阻断DNA链的分离，最终诱导肿瘤细胞死亡。这种机制不仅直接作用于肿瘤细胞，还避免了对正常细胞的误伤，从而降低了不良反应的发生率。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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