瑞波替尼（AUGTYRO/REPOTRECTINIB）作为新一代酪氨酸激酶抑制剂（TKI），在ROS1阳性NSCLC患者中的疗效备受关注。2023年11月16日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准瑞波替尼用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。这一批准基于TRIDENT-1研究的数据，该研究是一项全球、开放标签、多中心的1/2期临床试验。该研究结果表明，瑞波替尼在治疗ROS1融合阳性NSCLC患者方面展现出了显著的疗效，为这一罕见突变类型的患者提供了新的治疗选择。

　　疗效评估

　　客观缓解率（ORR）

　　在TRIDENT-1研究中，对于TKI初治的ROS1融合阳性NSCLC患者（n=71），瑞波替尼的客观缓解率（ORR）高达79%。这一数据显著高于既往的靶向治疗药物，如克唑替尼和恩曲替尼。值得注意的是，在这部分患者中，有11例来自中国，其客观缓解率高达91%，显示出瑞波替尼在中国患者中的良好疗效。

　　缓解持续时间（DOR）

　　除了高ORR外，瑞波替尼还显著延长了患者的缓解持续时间（DOR）。在TKI初治的患者中，中位缓解持续时间（mDOR）为34.1个月，这一数据远高于克唑替尼和恩曲替尼的试验结果。对于既往接受过一种ROS1-TKI治疗且从未接受化疗的患者（n=56），瑞波替尼的ORR为38%，mDOR为14.8个月，同样显示出一定的疗效。

　　颅内疗效

　　对于存在脑转移的患者，瑞波替尼同样表现出色。在TRIDENT-1研究中，颅内客观缓解率（cORR）高达89%，且12个月颅内缓解持续率为83%，表明瑞波替尼在颅内病灶缓解方面具有强效的治疗能力。

　　安全性与耐受性

　　在安全性方面，瑞波替尼的治疗相关不良事件主要为头晕（58%）、味觉障碍（50%）和感觉异常（30%）等，大多数为低级别不良反应，与长期给药相容。仅有3%的患者因治疗相关不良事件而停药，显示出良好的耐受性。

　　瑞波替尼的优势

　　瑞波替尼作为第二代靶向ROS1或NTRK阳性局部晚期或转移性实体瘤的新型TKI，具有多个显著优势。首先，它专为解决疾病的关键基因驱动而设计，能够有效抑制ROS1和NTRK基因融合导致的肿瘤生长。其次，瑞波替尼在提高缓解率和延长缓解时间方面表现出色，为患者提供了更长的生存期和更好的生活质量。此外，瑞波替尼还具有良好的颅内活性，对于存在脑转移的患者同样有效。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：瑞波替尼(AUGTYRO/REPOTRECTINIB)通过抑制癌细胞中特定的激酶活性阻止癌细胞的生长和扩散

　　更多药品详情请访问 瑞波替尼 https://www.kangbixing.com/drug/rptn/