膀胱过度活动症(OAB)是一种常见的临床病症,其特点为膀胱肌肉不自主收缩,导致尿急、急迫性尿失禁、尿频和夜尿等症状。这些症状不仅严重影响了患者的生活质量,还可能对其日常活动造成显著损害。近年来,维贝格龙(GEMTESA/VIBEGRON)作为一种新型的治疗药物,在治疗膀胱过度活动症中展现出了显著的疗效。
维贝格龙的基本信息
维贝格龙,英文名称为Gemtesa或Vibegron,是由住友制药公司研发的一种小分子β3肾上腺素受体激动剂。该药物于2020年12月24日获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,用于治疗急迫性尿失禁(UUI)、尿急和尿频的膀胱过度活动症患者。维贝格龙通过激活膀胱平滑肌上的β3肾上腺素能受体,使逼尿肌在膀胱充盈期间放松,从而增加膀胱容量,减轻膀胱过度活动的症状。
显著疗效的临床证据
多项临床研究证实了维贝格龙在治疗膀胱过度活动症中的显著疗效。其中,一项关键的12周双盲、安慰剂对照的3期EMPOWUR研究显示,与安慰剂组相比,接受维贝格龙(每日一次75mg)治疗的患者在每日UUI、排尿和急症发作次数上均有显著减少,同时排尿量显著增加。该研究涉及超过4000名OAB患者,充分证明了维贝格龙在治疗OAB及其相关症状方面的有效性。
另一项发表在《European Urology》上的研究也显示,维贝格龙50mg和100mg剂量组在治疗膀胱过度活跃患者时,均能显著改善患者的每日排尿次数及膀胱过度活跃症状,如急迫性、尿失禁及夜尿等。此外,维贝格龙还显著提高了患者的生活质量,患者满意度较高。
安全性与耐受性
维贝格龙在治疗膀胱过度活动症中的安全性和耐受性也得到了广泛的认可。在临床试验中,维贝格龙的不良反应主要包括头痛、鼻咽炎、腹泻、恶心和上呼吸道感染等,且发生率较低,与安慰剂相似。与其他常用药物如咪达非那辛相比,维贝格龙的药物相关不良事件发生率更低。对于膀胱出口阻塞的患者及服用毒蕈苷拮抗剂药物治疗OAB的患者,尿潴留的风险可能会增加。因此,在使用维贝格龙时,应密切监测患者是否有尿潴留的体征和症状,一旦发生应立即停药。
此外,维贝格龙与地高辛等药物存在相互作用,可能需要调整剂量。在服用维贝格龙之前,应测量血清地高辛浓度,并监测其浓度以调整至所需的临床效果。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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