瑞戈非尼（STIVARGA，又称拜万戈）是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI），自问世以来，在抗肿瘤治疗中展现了显著的临床效果，特别是在治疗难治性转移性结肠癌（mCRC）方面。本文将从多个角度探讨瑞戈非尼在治疗转移性结肠癌中的临床效果。

　　瑞戈非尼的作用机制

　　瑞戈非尼通过全面作用于肿瘤细胞增殖、肿瘤血管生成及肿瘤微环境相关靶点，包括原癌基因Kit、RAF，血管内皮生长因子受体（VEGFR）-1、VEGFR-2、VEGFR-3，血小板衍生生长因子受体（PDGFR）-β，成纤维细胞生长因子受体（FGFR）-1等，从而发挥多重抗肿瘤作用。它能够抑制关键的促血管生成受体，抑制细胞增殖中重要的激酶，具有抗肿瘤血管生成、抗肿瘤细胞增殖和抗肿瘤转移的作用。

　　临床试验数据

　　国际多中心III期临床试验（CORRECT研究）

　　国际多中心III期临床试验（CORRECT研究）首次证实了瑞戈非尼在难治性mCRC中的总生存获益。该研究在16个国家的114个中心纳入了760例标准治疗后进展或不耐受的mCRC患者。结果显示，瑞戈非尼相比于安慰剂显著延长了患者的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS），疾病控制率（DCR）达到41%，并可降低23%的死亡风险。

　　CONCUR研究

　　随后，在中国大陆、香港、韩国、台湾及越南开展的CONCUR研究再度证实了瑞戈非尼在亚洲、尤其是中国mCRC患者人群中的治疗价值。研究结果表明，瑞戈非尼显著延长了mCRC患者的中位OS至8.8个月，并使其死亡风险降低45%，且不良反应可预测、可控。

　　其他临床试验

　　另一项临床试验纳入了573例索拉非尼治疗失败的患者，按2:1的比例随机分为瑞戈非尼组和安慰剂组。结果显示，瑞戈非尼显著改善患者OS（10.6个月vs 7.8个月）、PFS（3.1个月vs 1.5个月），提高ORR（10.6%vs 4.1%），中位缓解持续时间分别为3.5个月和2.7个月。安全性分析表明，两组的严重不良反应发生率相当，采取措施后均可得到有效控制。

　　适应症与用法用量

　　瑞戈非尼主要用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗（RAS野生型）的mCRC患者。推荐剂量为每日口服160mg，每28天疗程的头21天服用，停药1周。此外，瑞戈非尼也适用于治疗不能手术和其他治疗手段无效的晚期胃肠道间质瘤（GIST）患者。

　　不良反应与注意事项

　　瑞戈非尼可能引起一系列不良反应，包括乏力/疲乏、减低食欲和食物摄入量、手足皮肤反应（HFSR）、腹泻、口腔粘膜炎、体重减轻、感染、高血压和发音困难等。对于严重或威胁生命的不良反应，如出血、严重高血压、心脏缺血和梗死等，需采取相应措施，包括暂时或永久终止瑞戈非尼治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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