HER2（也称为HEGFR 2）是一种与多种肿瘤密切相关的蛋白，其在多种肿瘤中异常高表达或高活化，进而促进肿瘤的增殖和转移。在NSCLC中，HER2基因的变异尤为显著，其中20号外显子的突变尤为常见。这一变异导致HER2蛋白的生成，使得现有的许多药物难以与之有效结合，从而限制了治疗效果。

　　波齐替尼的作用机制

　　波齐替尼通过靶向EGFR和HER2等信号通路，对HER2 20号外显子突变展现出强大的抑制作用。作为一种第三代酪氨酸激酶抑制剂，波齐替尼能够绕过由HER2外显子20插入诱导的药物结合口袋中的空间位阻，从而实现对HER2突变的精准打击。这种机制使得波齐替尼在抑制肿瘤细胞增殖和扩散方面表现出色。

　　临床试验中的显著疗效

　　在多项临床研究中，波齐替尼对HER2突变肺癌患者展现出了显著的疗效。例如，一项针对携带HER2基因第20位外显子突变的NSCLC患者的二期临床研究（ZENITH20）显示，波齐替尼治疗组的患者中，80%的瘤体减少，39%的患者瘤体明显缩小，甚至1例患者瘤体完全消失。整体而言，波齐替尼的总有效率达到了73%，平均缓解时间和无进展生存期分别达到了5.7个月和5.6个月。

　　此外，另一项研究显示，波齐替尼在治疗经过预处理的EGFR或HER2突变的NSCLC患者中，疗效远高于现有的其他非小细胞肺癌疗法。波齐替尼的剂量优化研究也表明，每天两次服用8毫克的波齐替尼相比每天一次服用16毫克，虽然治疗应答率稍低，但疾病控制率相似，且副作用更小，更易于患者耐受。

　　安全性与副作用

　　尽管波齐替尼在治疗HER2突变肺癌中展现出显著疗效，但其安全性也是患者和医生关注的焦点。临床数据显示，波齐替尼的副作用主要包括皮疹、腹泻、甲沟炎、口腔黏膜炎等，其中皮疹的发生率最高，达到83%。然而，这些副作用大多为1级或2级，且多数患者能够耐受。严重的不良事件如3级皮疹、腹泻和甲沟炎虽然也存在，但总体发生率较低。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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