急性髓系白血病(AML)作为成年人最常见的白血病类型之一,其高死亡率和低生存率一直是医学界面临的重大挑战。特别是对于携带FLT3突变的难治性(R/R)AML患者,传统挽救性化疗的缓解率较低且持续时间短,导致整体预后不佳。然而,随着医学研究的深入,吉瑞替尼(适加坦/XOSPATA)这一创新药物的出现,为这类患者带来了新的治疗选择和希望。
吉瑞替尼是一种高选择性和高活性的FLT3抑制剂,由Astellas与Kotobuki Pharmaceutical合作研发,是全球首个获批用于治疗携带FLT3突变的复发、难治性AML的FLT3抑制剂。该药物不仅针对FLT3-ITD和FLT3-TKD突变具有显著疗效,还同时抑制与FLT3抑制剂耐药相关的AXL激酶,从而实现了对FLT3突变AML患者的全面治疗覆盖。
在多项临床试验中,吉瑞替尼已展现出其卓越的治疗效果。例如,在ADMIRAL这一关键III期临床试验中,吉瑞替尼组相比化疗组显著延长了中位总生存期(OS),从5.6个月提升至9.3个月,降低了死亡风险达36%。此外,吉瑞替尼组在完全缓解率、血液学完全或部分恢复的患者比例等方面也均优于化疗组,显示出其作为二线治疗方案的显著优势。
特别值得一提的是,吉瑞替尼在亚洲人群中的疗效也得到了验证。在COMMODORE这一开放标签、多中心的III期临床研究中,吉瑞替尼治疗亚洲复发或难治性FLT3-ITD/TKD突变AML患者的中位OS达到了9.6个月,显著长于接受挽救性化疗的患者的5.0个月。这一结果不仅为亚洲患者提供了有力的治疗依据,也进一步证明了吉瑞替尼在不同种族和地域患者中的广泛适用性。
吉瑞替尼的上市和应用,不仅为FLT3突变AML患者提供了新的治疗选择,也推动了AML治疗领域的进步。该药物的成功研发和应用,得益于医学界对AML发病机制的不断探索和深入理解,以及对创新药物的持续研发和投入。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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