乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一,其治疗策略多样且需要根据患者的具体情况进行个性化选择。近年来,随着分子生物学的发展,针对特定基因突变的药物为乳腺癌治疗带来了新的希望。其中,阿培利司(Alpelisib,商品名ALPELISIB)作为一种针对PIK3CA基因突变的靶向药物,在治疗携带此基因突变的乳腺癌患者中展现出了显著的疗效。
PIK3CA基因突变与乳腺癌
PIK3CA基因负责编码磷脂酰肌醇3-激酶(PI3K)的催化亚基p110α,该亚基在细胞信号传导中起着关键作用。PIK3CA基因的突变在乳腺癌中尤为常见,大约40%的激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期或转移性乳腺癌患者携带此基因突变。PIK3CA基因突变会导致PI3K信号通路过度活跃,进而使癌细胞更具生存能力,并对传统的内分泌治疗(如抗激素治疗)产生耐药性。因此,针对PI3K通路的治疗方案显得尤为重要。
阿培利司的作用机制
阿培利司(Alpelisib)是由瑞士诺华公司研发的一款口服PI3K抑制剂,它专门针对PIK3CA基因突变型乳腺癌患者。阿培利司的主要作用机制是通过抑制PI3K信号通路的活性,特别是PI3Kα亚型,从而阻止癌细胞的生长和扩散。与传统的化疗药物相比,阿培利司能够更精准地作用于癌细胞,减少对健康细胞的伤害,因此其副作用相对较少。
临床研究与疗效
阿培利司的疗效得到了多项临床研究的支持。其中,SOLAR-1研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验,旨在评估阿培利司联合氟维司群(fulvestrant)在HR+/HER2-、晚期或转移性乳腺癌患者中的疗效。该研究纳入了572名在接受芳香化酶抑制剂治疗后疾病进展的患者,主要终点是携带PIK3CA突变患者的无进展生存期(PFS)。研究结果显示,与单独使用氟维司群相比,阿培利司联合氟维司群显著延长了患者的无进展生存期,并且总生存期也有所改善。
这一结果表明,阿培利司在治疗携带PIK3CA基因突变的乳腺癌患者中具有显著的疗效。它不仅能够有效抑制肿瘤细胞的增殖,还能显著降低疾病进展的风险,为患者争取更多的治疗时间和机会。
安全性与耐受性
阿培利司在临床试验中表现出了良好的安全性和耐受性。其常见的不良反应包括腹泻、口腔溃疡和轻度血糖升高等,但多数患者能够耐受并继续治疗。与其他化疗药物相比,阿培利司的副作用较少,这使得它在临床应用中更具优势。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击扩展阅读:阿培利司/阿培利斯(ALPELISIB)功效和用药说明
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