塞尔帕替尼/睿妥（RETEVMO）的通用名为Selpercatinib，研发代码为LOXO-292，由礼来子公司Loxo Oncology研发。该药物于2020年5月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗RET基因突变的非小细胞肺癌（NSCLC）、甲状腺髓样癌（MTC）及其他类型的甲状腺癌。作为全球首款专门针对RET基因变异的靶向药物，塞尔帕替尼/睿妥被FDA授予了孤儿药资格（ODD）、突破性药物资格（BTD）和优先审查资格。

　　晚期RET融合阳性甲状腺癌的治疗挑战

　　甲状腺癌是一种常见的癌症类型，其中RET融合基因在甲状腺癌中经常出现。RET融合基因的存在会导致肿瘤细胞的异常生长和扩散，使得治疗变得尤为困难。尤其对于晚期RET融合阳性甲状腺癌患者，传统的治疗方法如放射性碘治疗往往效果不佳，患者亟需新的治疗方案。

　　塞尔帕替尼/睿妥在临床试验中的表现

　　近期，一项关于塞尔帕替尼/睿妥治疗晚期RET融合阳性甲状腺癌患者的临床试验结果公布，显示该药物在缩小患者肿瘤、延长生存期和提高生活质量方面均取得了显著成效。

　　临床试验结果

　　在该项临床试验中，研究人员对39名晚期RET融合阳性甲状腺癌患者进行了治疗，其中27名患者接受了塞尔帕替尼/睿妥治疗，另外12名患者则接受了标准治疗。经过一段时间的治疗后，接受塞尔帕替尼/睿妥治疗的患者肿瘤明显缩小，而接受标准治疗的患者肿瘤大小则没有明显变化。这一结果充分证明了塞尔帕替尼/睿妥在抑制肿瘤生长和扩散方面的有效性。

　　广泛的临床数据支持

　　此外，另一项多中心、开放标签、多队列的临床试验LIBRETTO-001也进一步证实了塞尔帕替尼/睿妥的卓越疗效。该试验对65名RET融合阳性甲状腺癌患者进行了疗效评估，结果显示，对于未接受过全身治疗的患者，总体缓解率（ORR）高达96%，而对于接受过治疗的患者，ORR也达到了85%。这些数据充分说明了塞尔帕替尼/睿妥在治疗晚期RET融合阳性甲状腺癌中的高效性和可靠性。

　　塞尔帕替尼/睿妥的作用机制

　　塞尔帕替尼/睿妥的作用机制主要是通过高选择性地抑制RET融合基因的表达，从而阻断肿瘤细胞的生长和扩散。RET融合基因在甲状腺癌等肿瘤中经常出现异常，导致细胞不受控制地生长。塞尔帕替尼/睿妥通过精准地抑制这一基因，实现了对肿瘤细胞的精准打击。

　　安全性与副作用

　　尽管塞尔帕替尼/睿妥在疗效上表现出色，但其也具有一定的副作用。临床试验中观察到的最常见不良反应包括水肿、腹泻、疲劳、口干、高血压、腹痛、便秘、皮疹、恶心和头痛等。这些副作用大多属于轻至中度，且多数患者可以通过调整剂量或给予支持性治疗来缓解。因此，在使用塞尔帕替尼/睿妥时，医生需要密切关注患者的身体状况，并根据需要进行调整。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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