维贝格龙(Gemtesa/Vibegron)是一种由住友制药公司研发的口服片剂,每片含有75毫克的vibegron成分。这种药物在2020年12月24日获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准,用于治疗伴急迫性尿失禁(UUI)、尿急和尿频的膀胱过度活动症(OAB)患者。维贝格龙作为一种小分子β3肾上腺素能受体激动剂,通过其独特的作用机制,在治疗伴急迫性尿失禁方面表现出色。
作用机制
维贝格龙的主要作用机制是通过激活膀胱中的β3肾上腺素能受体,使逼尿肌在膀胱充盈期间得以放松。这种放松效果有助于增加膀胱的容量,减少尿液的频繁排放,从而缓解OAB症状。具体来说,逼尿肌的放松使得膀胱能够容纳更多的尿液,减少了因膀胱肌肉不自主收缩导致的急迫性尿失禁、尿急和尿频等症状。
临床疗效
多项临床研究验证了维贝格龙在治疗伴急迫性尿失禁方面的显著疗效。其中,一项关键的12周双盲、安慰剂对照的3期EMPOWUR研究显示,与安慰剂组相比,Gemtesa治疗组患者的UUI、排尿和急症发作次数显著减少,排尿量显著增加。这一结果不仅验证了维贝格龙在治疗急迫性尿失禁方面的有效性,还为其在临床上的广泛应用提供了坚实的数据支持。
另一项纳入1232例膀胱过度活跃患者的随机、双盲、安慰剂对照研究也表明,服用维贝格龙50mg和100mg的患者,每日排尿次数显著改善,膀胱过度活跃的症状(急迫性、尿失禁及夜尿)改善的患者比例显著高于安慰剂组。此外,维贝格龙还显著改善了患者的生活质量,患者满意度较高。
安全性和耐受性
维贝格龙在多项临床研究中的安全性和耐受性得到了充分验证。药物相关的不良事件发生率较低,且与安慰剂相似。最常见的不良反应包括头痛、尿路感染、鼻咽炎、腹泻、恶心和上呼吸道感染等,但大多数不良反应为轻至中度,且可通过调整剂量或停药来缓解。
然而,值得注意的是,维贝格龙在膀胱出口阻塞患者和服用毒蕈苷拮抗剂药物治疗OAB的患者中,尿潴留的风险可能会增加。因此,在服用维贝格龙期间,应密切监测患者是否有尿潴留的体征和症状,并在必要时停止使用。此外,维贝格龙与地高辛等药物存在相互作用,需在使用前测量血清地高辛浓度,并监测其浓度以调整剂量至所需的临床效果。
使用建议
维贝格龙的推荐剂量为每天一次75毫克片剂,需用水吞服整个片剂。对于无法直接吞服的患者,片剂可被压碎并与苹果酱混合后服用。维贝格龙在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐儿童使用。同时,对于存在严重肝功能不全或终末期肾脏疾病的患者,也不推荐使用维贝格龙。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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