曲美木单抗（Tremelimumab），也被称为替西木单抗（Ximeluzumab），是一种抗细胞毒性T淋巴细胞抗原4（CTLA-4）免疫检查点抑制剂。近年来，它在转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗中展现出了显著疗效，为众多患者带来了新的希望。

　　曲美木单抗的作用机制是通过阻断T细胞活性负调节因子CTLA-4，释放T细胞的活化抑制，从而帮助免疫系统摆脱癌细胞的束缚，发现并杀死癌细胞。这种独特的免疫疗法为晚期肺癌患者提供了一种全新的治疗选择。

　　2022年10月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了曲美木单抗与抗PD-L1抗体德瓦鲁单抗（Durvalumab）联用，用于治疗不可切除的肝细胞癌患者。随后，在同年11月，FDA又批准了这一联合疗法与含铂化疗用于治疗无致敏表皮生长因子受体（EGFR）突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因融合的转移性非小细胞肺癌成年患者。这一批准基于POSEIDON（NCT03164616）研究的疗效评估，该研究是一项随机、多中心、主动对照、开放标签的研究，参与疗效评估的均为先前未接受系统治疗的转移性非小细胞肺癌患者。

　　POSEIDON研究将患者随机分为三组：联合用药加化疗组（曲美木单抗+德瓦鲁单抗+铂类化疗）、单药加化疗组（德瓦鲁单抗+铂类化疗）以及单独化疗组。研究结果显示，与单独化疗相比，在德瓦鲁单抗和化疗基础上加入有限疗程的曲美木单抗显著改善了患者的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。具体来说，联合治疗组的中位OS为14个月，而对照组为11.7个月，前者与后者相比具有统计学意义和临床意义的改善。同样，联合治疗组的中位PFS为6.2个月，也显著优于对照组的4.8个月。此外，联合治疗组的总体反应率为39%，也明显高于对照组的24%。

　　除了显著延长生存期和提高反应率外，曲美木单抗联合疗法还表现出良好的耐受性。尽管患者在治疗过程中可能会出现一些不良反应，如恶心、疲劳、食欲下降、肌肉骨骼疼痛、皮疹和腹泻等，但这些反应大多在可控范围内，且并未显著增加患者的耐受性负担。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 曲美木单抗 https://www.kangbixing.com/drug/Imjudo/