甲状旁腺功能亢进症(Hyperparathyroidism),尤其是继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT),是慢性肾脏病(CKD)患者常见的并发症之一。SHPT的特点在于甲状旁腺激素(PTH)的异常升高,这可能导致一系列严重的临床问题,如肾性骨病、血管钙化以及心血管疾病风险的增加,严重影响了患者的生活质量和预后。针对这一疾病,盐酸依特卡肽(PARSABIV/ETELCALCETIDE),商品名为旁必福,作为一种新型的治疗药物,已经显示出了一定的疗效。
盐酸依特卡肽是一种人工合成的甲状旁腺激素相关蛋白(PTHrP)的类似物,它通过降低PTH水平来发挥作用,从而改善与SHPT相关的临床症状。在多项临床研究中,盐酸依特卡肽已被证实能够显著降低SHPT患者的PTH水平。例如,一项随机对照试验显示,接受盐酸依特卡肽治疗的患者,其PTH水平在治疗后显著降低,且降幅明显大于安慰剂组。此外,治疗组患者的骨密度也有所增加,骨转化指标得到改善,这表明该药物在改善骨病方面也具有积极作用。
除了改善PTH水平和骨病外,盐酸依特卡肽还能降低血管钙化的风险,减少心血管疾病的发生。这对于CKD患者来说尤为重要,因为心血管并发症是导致其死亡的主要原因之一。在相关研究中,盐酸依特卡肽还能显著降低FGF23水平,FGF23水平下降≥30%能够实现主要复合终点(死亡率和主要心血管事件)的风险降低18%,心血管死亡风险降低34%,猝死风险降低43%,心衰风险降低31%。
盐酸依特卡肽在治疗过程中展现出了良好的耐受性和安全性。虽然部分患者在使用过程中可能会出现一些不良反应,如恶心、呕吐、头痛等,但大多数症状轻微且多为暂时性的。此外,与其他药物的相互作用也较少,为患者提供了更多的治疗选择。然而,长期使用或过量使用可能会增加药物的副作用,因此在使用过程中需要密切监测患者的血清钙水平,并根据具体情况调整剂量。
盐酸依特卡肽尚未在甲状旁腺癌、原发性甲状旁腺功能亢进症或未进行血液透析的CKD成人患者中进行研究,因此不建议用于这些人群。在开始治疗前,应停用其他可能影响钙代谢的药物,如西那卡塞,并确保校正血清钙水平不低于正常下限。此外,对于可能出现的低钙血症等不良反应,也需要进行严密的监视和及时的处理。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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