纳地美定(SYMPROIC/NALDEMEDINE)作为一种半合成衍生物,近年来在治疗慢性非癌性疼痛引起的便秘方面展现出了显著的疗效。这种药物通过抑制μ-阿片受体(opioid receptors)的作用,不仅有效地缓解了阿片类药物过量的问题,还显著改善了由阿片类药物引起的便秘症状。
阿片类药物是临床上常用的镇痛药,但这类药物有一个常见的副作用,即会抑制肠道蠕动,导致便秘。纳地美定正是针对这一问题而研发的。它通过阻止阿片类药物与μ-阿片受体的结合,减少了阿片类药物对肠道蠕动的抑制作用,从而帮助恢复肠道的正常蠕动,改善便秘问题。
2017年3月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了纳地美定用于治疗成人慢性非癌性疼痛患者因阿片类药物引起的便秘。这一批准是基于Compose临床项目,该项目在全球范围内对慢性非癌性疼痛患者以及阿片类药物引起的便秘患者进行了综合性的临床开发研究。研究结果显示,纳地美定能够显著增加患者的排便次数,且对疼痛无影响,也不会引起阿片戒断症状。
然而,尽管纳地美定在疗效上表现出色,但它也存在一些潜在的副作用。常见的副作用包括肠道不适感,如腹痛、腹胀、肠鸣和胃灼热等症状,以及腹泻。这些副作用通常是轻度的,并在治疗开始后几天内逐渐消失。但需要注意的是,纳地美定还可能引起一些更严重的副作用,如胃或肠壁撕裂(穿孔),以及阿片类戒断症状,包括出汗、寒战、流泪、打喷嚏、发热等。因此,在使用纳地美定之前,医生需要充分评估患者的肠道健康情况,确保没有潜在的风险。
此外,纳地美定的化学结构类似于纳曲酮,属于美国《物质管制法案》附录II管制物质。尽管盐野义制药公司已经向美国禁毒署(DEA)提交了针对纳地美定去管制的请求,但目前仍处在审查阶段。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 纳地美定 https://www.kangbixing.com/drug/nmtd/