曲美木单抗(Tremelimumab),也被称为替西木单抗,是一种抗细胞毒性T淋巴细胞抗原4(CTLA-4)免疫检查点抑制剂。它通过阻断T细胞活性负调节因子CTLA-4,释放T细胞的活化抑制,从而帮助免疫系统摆脱癌细胞的束缚,发现并杀死癌细胞。曲美木单抗在转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗中展现出了显著的疗效,为晚期肺癌患者带来了新的希望。
2022年11月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准曲美木单抗联合德瓦鲁单抗(Durvalumab)和含铂化疗用于治疗无致敏表皮生长因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因组肿瘤异常的转移性非小细胞肺癌成年患者。这一批准基于POSEIDON研究的积极结果。POSEIDON是一项随机、开放标签、多中心、全球性III期临床研究,评估了曲美木单抗联合德瓦鲁单抗和化疗与单独化疗在一线转移性非小细胞肺癌治疗中的疗效和安全性。
POSEIDON研究共纳入1013例初治的EGFR/ALK野生型转移性NSCLC患者,包括鳞癌及非鳞非小细胞肺癌。研究结果显示,与单独化疗相比,曲美木单抗联合德瓦鲁单抗和化疗方案的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)均显著改善。具体来说,曲美木单抗联合德瓦鲁单抗和化疗组的中位OS为14.0个月,而单独化疗组的中位OS为11.7个月;曲美木单抗联合德瓦鲁单抗和化疗组的中位PFS为6.2个月,而单独化疗组的中位PFS为4.8个月。这些数据表明,曲美木单抗的加入显著延长了患者的生存期,并延缓了疾病的进展。
除了POSEIDON研究,曲美木单抗在其他临床试验中也表现出了良好的疗效。例如,在3期HIMALAYA试验中,与标准多激酶抑制剂索拉非尼相比,使用STRIDE方案(单次300mg启动剂量曲美木单抗,每四周一次1500mg曲美木单抗)显著降低了死亡风险,中位OS为16.4个月,而索拉非尼为13.8个月。此外,接受STRIDE方案治疗的患者中有31%在三年后仍然存活,而接受索拉非尼治疗的患者为20%。
尽管曲美木单抗在转移性非小细胞肺癌的治疗中展现出了显著的疗效,但其副作用和风险也需要密切关注。常见的副作用包括疲劳、皮疹、恶心、咳嗽、发热等,严重的副作用可能包括免疫相关的不良反应,如肺炎、肝炎等。因此,在使用曲美木单抗时,患者应与医生密切合作,确保治疗的安全性和有效性。此外,虽然曲美木单抗已被批准用于治疗不可切除的肝细胞癌和转移性非小细胞肺癌,但在使用这种药物时,仍需要严格遵循医生的建议和指导,避免与其他免疫疗法药物联合使用,以降低免疫相关不良反应的风险。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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