杜韦利西布（Duvelisib/Copiktra）是一种新型的抗癌药物，由Verastem公司研发，并于2018年9月24日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市。这款药物主要用于治疗复发性或难治性慢性淋巴性白血病（CLL）和小淋巴细胞淋巴瘤，以及治疗复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。

　　杜韦利西布作为一种口服的PI3Kδ和γ抑制剂，其工作机制主要是通过抑制恶性B细胞和原发性CLL肿瘤细胞的生长，降低它们的存活率。它还能抑制多种关键细胞信号通路，包括B细胞受体信号转导和CXCR12介导的恶性B细胞趋化作用。这些特性使得杜韦利西布在淋巴细胞白血病的治疗中显示出显著的疗效。

　　在临床试验中，杜韦利西布的表现尤为突出。在Ⅰ期临床试验中，杜韦利西布与另一种药物Idelalisib的毒性相当，但在复发/难治CLL和初治CLL患者中的客观有效率分别为56%和83%左右。在随后的Ⅲ期临床试验中，杜韦利西布与奥伐木单抗进行对比，结果显示杜韦利西布能够显著提高患者的总缓解率（ORR）和无进展生存期（PFS），包括携带TP53基因突变/17p外显子缺失等高危风险亚组患者的生存。

　　此外，杜韦利西布作为单药疗法，在复发性或难治性CLL患者中显示出疗效，是首款作为单药疗法在此类患者中显示出疗效的口服PI3K抑制剂。在一些联合治疗中，如杜韦利西布联合氟达拉滨、环磷酰胺和利妥昔单抗（FCR）方案，也显示出积极的结果。在一项针对年龄≤65岁的CLL患者的1b/2期研究中，杜韦利西布+FCR（DFCR）作为初始治疗，患者最佳总体反应率达88%，其中完全缓解（CR）/完全缓解伴不完全血细胞计数恢复（CRi）患者占56%，部分缓解（PR）患者占32%。

　　然而，尽管杜韦利西布在淋巴细胞白血病的治疗中显示出显著的疗效，但它也存在一些不容忽视的副作用。这些副作用包括但不限于中性粒细胞减少、腹泻或结肠炎、贫血、血小板减少症、转氨酶升高、感染、皮疹、肺部炎症等。其中，一些严重的副作用可能会导致患者的生活质量下降，甚至危及生命。因此，在使用杜韦利西布进行治疗时，必须密切关注患者的反应，并采取相应的措施来处理可能出现的副作用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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