乳腺癌作为一种常见的恶性肿瘤,其中HER2阳性乳腺癌是一种恶性程度较高的亚型,其特点是HER2基因的过度表达或异常扩增。这类患者在接受多种HER2靶向药物治疗后,往往会出现疾病进展和远端转移,而疾病进展后的治疗方式选择非常有限,效果也不尽如人意。一种名为图卡替尼(TUCATINIB)的新型口服HER2酪氨酸激酶抑制剂的出现,为这类患者带来了新的治疗希望。
图卡替尼(TUCATINIB)是一种高选择性HER2激酶抑制剂,通过抑制HER2激酶的活性,阻断异常信号通路的传导,从而有效抑制癌细胞的生长和扩散。这种药物为HER2阳性乳腺癌患者提供了新的治疗选择,特别是在与其他药物联合使用时,能够显著提高治疗效果。
一项名为HER2CLIMB的关键性临床试验验证了图卡替尼在转移性HER2阳性乳腺癌中的疗效。这是一项随机、双盲、安慰剂对照的试验,共招募了612名既往接受过曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和T-DM1治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者。患者被随机分配接受图卡替尼或安慰剂联合曲妥珠单抗和卡培他滨的治疗。试验的主要目的是评估患者的无进展生存期(PFS)。
临床试验结果显示,图卡替尼联合用药组的患者在无进展生存期方面表现出显著的优势。与安慰剂联合用药组相比,图卡替尼联合组的中位无进展生存期延长至7.8个月,而安慰剂联合组仅为5.6个月。此外,图卡替尼联合组在总生存期(OS)方面也表现出更优的结果,中位总生存期达到21.9个月,而安慰剂联合组为17.4个月。这些数据显示,图卡替尼不仅能够减缓疾病的进展,还能延长患者的生存期。
值得一提的是,图卡替尼在脑转移患者中也显示出显著的疗效。对于基线时存在脑转移的患者,图卡替尼联合组的中位无进展生存期达到7.6个月,而安慰剂联合组仅为5.4个月。这意味着图卡替尼对于控制脑转移病灶也具有良好的效果,为这类患者提供了新的治疗选择。
在安全性方面,图卡替尼的临床试验数据表明其具有良好的耐受性和可控的安全性。虽然使用过程中可能出现一些副作用,如腹泻、掌跖感觉丧失性红(PPE)、恶心、疲劳和呕吐等,但大多数反应都属于轻度或中度,并且可以通过调整剂量或对症治疗进行管理。与其他HER2靶向药物相比,图卡替尼的不良反应较轻,患者的耐受性较好。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!