厄达替尼(Balversa/Erdafitinib)作为一种口服泛FGFR(成纤维细胞生长因子受体)抑制剂,近年来在治疗膀胱癌方面展现出了卓越的疗效。FGFRs是一个受体酪氨酸激酶家族,其基因突变在不同肿瘤中可以导致受体被激活,从而促进肿瘤细胞的生存和增殖。厄达替尼正是针对这一机制,通过抑制FGFR2和FGFR3等基因的表达,实现对膀胱癌的有效治疗。
厄达替尼在治疗膀胱癌方面的卓越疗效得到了多项临床试验的验证。其中,一项名为BLC2001的多中心、开放性单臂试验纳入了87名局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,这些患者在先前接受的至少一次化疗中或化疗后出现疾病进展,并具有某些FGFR3基因突变或FGFR2或FGFR3基因融合。结果显示,厄达替尼的客观反应率为32.2%,其中完全缓解率为2.3%,部分缓解率为29.9%,中位缓解持续时间为5.4个月。这些数据充分证明了厄达替尼在治疗这类膀胱癌患者中的有效性。
厄达替尼的推荐起始剂量为每日一次8mg,根据患者的耐受性,剂量可增加至9mg每日一次。在BLC2001研究的初步分析中,厄达替尼对中位随访11个月的晚期膀胱癌患者和具有预先指定FGFR改变的患者显示出良好的临床活性和耐受性。随着随访时间的延长,厄达替尼在局部晚期或转移性膀胱癌患者中显示出持续的活性和可管理的安全性。
厄达替尼的卓越疗效不仅体现在二线治疗中,其在早期膀胱癌治疗中的应用也备受期待。最近,在美国泌尿外科协会年会上公布的数据显示,厄达替尼膀胱内给药系统TAR-210在高危和中危非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)患者中提供了有希望的早期临床活性。这一发现为厄达替尼在膀胱癌早期治疗中的应用奠定了坚实的基础。
厄达替尼作为靶向治疗药物,其优势在于能够精准地针对肿瘤细胞中的特定基因进行抑制,从而减少对正常细胞的损伤。相比传统的化疗药物,厄达替尼具有更高的选择性和更低的副作用。这使得厄达替尼成为治疗膀胱癌,尤其是那些对含铂化疗不敏感或已出现耐药的患者的重要选择。
值得注意的是,尽管厄达替尼在美国已经获得批准用于治疗膀胱癌,但在中国市场尚未获得正式批准。然而,厄达替尼已在中国进行三期临床试验,以期早日在中国上市,为更多膀胱癌患者带来福音。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击扩展阅读:厄达替尼(ERDAFITINIB)治疗尿路上皮癌患者的有效性如何?
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