伐美妥司他（EZHARMIA/VALEMETOSTAT），作为一种新型的、高选择性的EZH1/2双重抑制剂，近年来在治疗T细胞白血病方面展现出显著的效果，为患者提供了新的治疗选择。伐美妥司他由日本第一三共制药公司研发，并在2022年9月26日获得日本厚生劳动省的批准上市，用于治疗复发或难治性T细胞白血病/淋巴瘤（ATL）成人患者。同时，该药物在2021年还获得了美国FDA的罕见病用药资格认定，是全球范围内第一个获得监管批准的治疗ATL的EZH1和EZH2双重抑制剂。

　　伐美妥司他的主要作用机制是通过抑制组蛋白赖氨酸甲基转移酶EZH1/2的活性，减少H3K27me3的甲基化水平，从而重新激活抑癌基因，抑制肿瘤细胞的增殖。这种独特的作用机制使得伐美妥司他在治疗淋巴瘤和白血病等恶性肿瘤时具有独特的疗效。

　　针对T细胞白血病，特别是复发或难治性ATL，伐美妥司他在多项临床试验中表现出色。基于一项开放标签、单臂的II期研究结果，伐美妥司他在25例复发或难治性ATL的侵略性亚型患者中评估了其有效性和安全性。这些患者之前已经接受过莫格利珠单抗或至少一次系统化疗治疗。研究结果显示，患者的客观缓解率（ORR）达到了48%，其中20%的患者实现了完全缓解（CR），28%的患者实现了部分缓解（PR）。这些数据表明，伐美妥司他在治疗难治性和复发性ATL方面具有显著的疗效。

　　此外，伐美妥司他在临床试验中还表现出良好的安全性和耐受性。虽然存在一些常见的不良反应，如血小板计数减少、贫血、脱发等，但这些反应多为轻至中度，且多数患者能够耐受。对于可能出现的严重不良反应，如呼吸困难、严重皮肤反应或异常出血等，应立即就医。

　　在使用伐美妥司他时，需要严格按照医生的指示进行用药，并遵循药物说明书中列出的使用细节。成人通常的口服剂量为200mg，每天一次，且应在空腹时服用。餐后给药可能会导致血药浓度和AUC降低，因此应避免在饭前1小时和饭后2小时之间服用。在用药期间，如果出现不良反应，应根据具体情况调整剂量或停药。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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