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塞尔帕替尼/赛普替尼(Selpercatinib)在多种癌症类型中均表现出显著的抗肿瘤效果

时间:2025-03-06 13:30 来源:医药数据 作者:康必行-小卉

  塞尔帕替尼(Selpercatinib),又称赛普替尼,是一种针对RET基因融合和突变的靶向治疗药物。RET基因在多种癌症的发生和发展中起着关键作用,尤其是非小细胞肺癌(NSCLC)和甲状腺髓样癌(MTC)。塞尔帕替尼的问世,为携带RET基因异常的癌症患者提供了新的治疗希望。

  药品与疾病

  RET基因编码一种酪氨酸激酶受体,参与调控细胞的生长、分化和功能。当RET基因发生融合或突变时,会导致其异常激活,进而引发细胞恶性增殖,形成肿瘤。非小细胞肺癌和甲状腺髓样癌是RET基因异常最为常见的癌症类型。对于这类患者,传统的治疗手段往往效果不佳,预后较差。塞尔帕替尼作为一种高选择性的RET抑制剂,通过抑制RET酪氨酸激酶的活性,阻断RET信号通路,从而有效抑制肿瘤的生长和扩散。

塞尔帕替尼.jpg

  临床试验

  塞尔帕替尼的临床试验数据充分验证了其疗效和安全性。在针对RET融合阳性非小细胞肺癌患者的临床试验中,塞尔帕替尼表现出持久的抗肿瘤活性。研究显示,对于经FDA批准的测试检测出RET基因融合重排的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者,塞尔帕替尼能够显著改善患者的无进展生存期和总生存期。此外,该药物在提高患者生活质量方面也表现出显著优势。

  在RET突变型甲状腺髓样癌的临床试验中,塞尔帕替尼同样展现出显著的疗效。对于12岁及以上晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌成人和儿童患者,塞尔帕替尼能够有效控制肿瘤进展,延缓疾病恶化。这些临床试验结果不仅验证了塞尔帕替尼的安全性和有效性,也为其在RET基因融合和突变癌症中的广泛应用奠定了坚实基础。

  除了非小细胞肺癌和甲状腺髓样癌,塞尔帕替尼还适用于治疗其他RET融合阳性实体瘤。对于局部晚期或转移性RET基因融合实体瘤成人患者,尤其是那些在传统治疗中病情恶化或没有满意替代治疗方案的患者,塞尔帕替尼提供了一种新的治疗选择。

  用药细节与不良反应

  塞尔帕替尼的推荐剂量根据患者的体重进行调整。对于体重小于50公斤的患者,每日两次,每次120毫克;对于体重50公斤或以上的患者,每日两次,每次160毫克。患者应整粒吞服胶囊,不得压碎或咀嚼,且可以与食物同时服用或不与食物同时服用。然而,为了避免药物相互作用,患者应避免同时使用质子泵抑制剂(PPI)、组胺-2(H2)受体拮抗剂或局部作用抗酸剂,这些药物可能会降低塞尔帕替尼的抗肿瘤活性。

  在使用塞尔帕替尼的过程中,患者可能会出现一些不良反应。最常见的不良反应包括水肿、腹泻、乏力、口干、高血压、腹痛、便秘、皮疹、恶心和头痛等。此外,还有一些严重的不良反应需要特别关注,如肝毒性、间质性肺病/肺炎、QT间期延长和出血事件等。因此,在使用塞尔帕替尼时,患者应定期监测肝功能、肺部状况和心电图等指标,以便及时发现并处理可能出现的不良反应。

  特殊人群用药

  对于特殊人群,如孕妇、哺乳期妇女、儿科患者、老年人和肝肾功能损害患者,在使用塞尔帕替尼时需要特别注意。孕妇和哺乳期妇女应避免使用塞尔帕替尼,因为它可能对胎儿造成潜在风险。儿科患者的安全性和有效性尚未得到证实,因此需谨慎使用。虽然未观察到老年人在使用塞尔帕替尼时的特殊临床事项,但仍应在医生指导下使用。对于肝肾功能损害患者,轻度至重度肾功能损害患者不建议调整剂量,而重度肝功能损害患者应减少剂量。

  综上所述,塞尔帕替尼作为一种针对RET基因融合和突变的靶向治疗药物,在多种癌症类型中表现出显著的抗肿瘤效果。通过深入了解其作用机制、临床试验数据、用药细节和不良反应等信息,我们可以更好地指导临床实践,为患者提供更精准、更有效的治疗方案。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 塞尔帕替尼 https://www.kangbixing.com/drug/srptn/


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(责任编辑:康必行-小卉)
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