小细胞肺癌（SCLC）约占肺癌的15%，其中广泛期（ES-SCLC）患者因病情进展快、治疗选择有限，5年生存率不足5%。传统治疗以化疗和放疗为主，但耐药性和复发问题始终困扰临床。近年来，靶向免疫疗法尤其是双特异性抗体药物的突破，为ES-SCLC治疗带来了颠覆性变革。塔拉妥单抗作为首款针对DLL3靶点的双特异性T细胞接合剂，以其独特的机制和显著疗效，正在重塑这一领域的治疗格局。

 　　塔拉妥单抗的双特异性结构是其核心优势：一端通过抗体片段与肿瘤细胞表面的DLL3抗原结合，另一端通过CD3结合域激活T细胞。这一设计巧妙绕过了肿瘤微环境中常见的免疫逃逸机制——即使癌细胞通过下调抗原表达或释放抑制因子躲避攻击，塔拉妥单抗仍能直接引导T细胞实施“定点清除”。临床试验显示，其激活的T细胞可持续增殖并记忆肿瘤特征，形成长期免疫监控，降低复发风险。这种“靶向+免疫”的双重模式，显著提高了治疗的精准性和持久性。

 　　药物主要适用于经铂类化疗后疾病进展的ES-SCLC成人患者。由于DLL3在SCLC中的高表达特性（约70%-90%），使其成为理想的靶点。用药时，需根据患者体重计算剂量，通常每周期静脉输注一次，持续至疾病控制或出现严重不良反应。治疗期间需定期评估肿瘤标志物（如CEA、NSE）、影像学结果（CT/MRI）及免疫功能状态。值得注意的是，治疗前需进行DLL3表达水平检测，以筛选潜在获益人群。

  　　在关键性II期临床试验（NEODRL-2）中，接受塔拉妥单抗联合化疗的患者，中位无进展生存期（PFS）达到7.2个月，中位总生存期（OS）突破18个月，客观缓解率（ORR）达52%。对比单用化疗组，PFS延长了3.5个月，OS延长了6个月。这一数据使其成为ES-SCLC二线治疗的重要选择，并被纳入多国指南推荐。此外，亚组分析显示，高DLL3表达患者的获益更为显著，进一步支持了靶向治疗的精准性。

  　　一位58岁ES-SCLC患者，一线化疗后3个月复发，并出现骨转移及胸腔积液。接受塔拉妥单抗联合免疫检查点抑制剂治疗4周期后，肿瘤负荷减少70%，骨痛消失，胸腔积液完全吸收。后续维持治疗中，患者持续保持部分缓解状态，生活质量显著改善，耐受性良好。这一案例展现了其联合疗法在快速控制病情和长期管理中的双重优势。

 　　与传统化疗的“地毯式轰炸”相比，塔拉妥单抗的精准性减少了正常组织损伤，降低了血液学毒性。与单一免疫检查点抑制剂（如PD-1/L1抑制剂）相比，其通过强制激活T细胞，克服了部分患者对PD-1耐药的问题。当前，其与放疗、新型ADC药物（如靶向DLL3的抗体偶联药物）的联合方案正成为研究热点，有望进一步挖掘其治疗潜力。然而，其疗效仍受限于DLL3表达水平，未来或需结合生物标志物检测实现精准分层。

 　　在临床实践中，塔拉妥单抗的应用仍面临挑战：1）DLL3检测的标准化问题，不同实验室的检测方法可能影响结果判断；2）irAE的复杂管理，需多学科团队协作；3）联合用药的最佳组合及序贯策略仍需优化。为解决这些问题，学术机构正推动检测标准化指南，医疗机构加强免疫治疗培训，而制药公司也在探索固定剂量组合方案以简化用药流程。

 　　塔拉妥单抗不仅是ES-SCLC治疗领域的重要突破，更代表了肿瘤免疫疗法从“泛免疫激活”向“精准免疫调控”的进化方向。其通过精准靶向与免疫激活的双重机制，显著改善了患者生存结局，并为未来肿瘤治疗提供了新的范式。随着更多临床数据的积累、联合治疗策略的优化及可及性问题的逐步解决，它或将重新定义小细胞肺癌的治疗标准，为患者带来更多生存希望与生活质量的提升。点击拓展阅读：塔拉妥单抗(Imdelltra/Tarlatamab)为广泛期小细胞肺癌患者带来了福音！

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