索托拉西布是一种首创的口服小分子药物，其通过与KRAS G12C突变蛋白表面一个被称为“开关-II口袋”的特异性位点共价结合，不可逆地将其锁定在非活性的GDP结合状态，从而抑制其下游信号传导，该药被批准用于治疗既往至少接受过一次系统性治疗的、携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。KRAS突变曾长期被认为是“不可成药”的靶点，索托拉西布的成功研发打破了这一困局，为这部分患者带来了精准靶向治疗。在一项关键临床研究中，在重度经治的KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者中，索托拉西布单药治疗实现了37.1%的客观缓解率，中位缓解持续时间为11.1个月，中位无进展生存期为6.8个月，疗效确切。
该药为每日一次口服给药，需整片随餐或空腹吞服。与传统的化疗或免疫治疗相比，索托拉西布是针对KRAS G12C这一特定驱动突变的精准靶向治疗，其作用机制具有开创性。在功能上，它能够有效抑制肿瘤生长，并在相当一部分患者中诱导深度和持久的肿瘤缩小。
在安全性方面，常见的不良反应包括腹泻、恶心、肝转氨酶升高、疲劳、肌肉骨骼疼痛等，多数为1-2级，可通过对症支持或剂量调整管理。肝毒性是需要定期监测的重点。对于存在KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌患者，尤其是在标准治疗失败后，索托拉西布标志着一个里程碑式的治疗进步，开启了针对这一常见突变靶向治疗的新时代。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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