特立妥单抗作为全球首个获批用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的靶向B细胞成熟抗原和CD3的双特异性抗体，于2022年10月在美国首次获批上市，并于2024年6月在中国正式获批，专为既往接受过至少三线治疗（包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单抗）的成人患者提供新的治疗选择。其治疗原理在于巧妙地利用双特异性抗体的“桥梁”作用，一端精准识别并锚定在多发性骨髓瘤细胞表面高表达的B细胞成熟抗原上，另一端则与人体免疫系统中的T细胞表面的CD3受体结合，从而将T细胞“招募”至肿瘤细胞周围，激活T细胞的杀伤功能，实现对癌细胞的精准清除，这种机制被称为T细胞重定向杀伤。在关键临床试验中，特立妥单抗展现出了令人鼓舞的疗效，客观缓解率达到了63%，其中更有46.1%的患者达到了完全缓解或更好的缓解水平，为深度难治的患者带来了深度缓解的希望。

　　在具体使用方法上，特立妥单抗采用皮下注射的给药方式，相较于传统的静脉输注，操作更为便捷，且无需住院即可完成，显著提升了患者的治疗便利性。其标准给药方案遵循递增剂量原则，即先给予0.06 mg/kg和0.3 mg/kg的递增剂量，随后每周一次给予1.5 mg/kg的维持剂量，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性；对于达到缓解且持续至少6个月的患者，可考虑将给药频率降低至每两周一次，以进一步减轻治疗负担。然而，由于该药通过激活T细胞发挥作用，其最常见的副作用是细胞因子释放综合征，这是一种由免疫系统过度激活引起的炎症反应，可能表现为发热、低血压、呼吸困难等症状，因此在递增剂量期间，患者需在医疗机构附近接受密切监测，并常规使用糖皮质激素等药物进行预防性治疗。

　　与传统的化疗药物或蛋白酶体抑制剂相比，特立妥单抗代表了免疫治疗在血液肿瘤领域的深化应用，它不直接攻击癌细胞，而是调动患者自身的免疫系统来对抗疾病，这种机制使其在克服传统药物耐药性方面具有独特优势。相较于其他靶向B细胞成熟抗原的疗法（如抗体药物偶联物），特立妥单抗作为双特异性抗体，其作用机制更侧重于激活T细胞介导的细胞免疫，而非单纯的抗体依赖的细胞毒性作用，这为多线治疗失败的患者提供了全新的作用通路。随着临床应用的深入，特立妥单抗有望成为复发难治多发性骨髓瘤治疗体系中的重要支柱，为更多患者带来长期生存的曙光。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：泰立珂/特立妥单抗(TECVAYLI)帮助复发/难治性多发性骨髓瘤患者开辟治疗新径

　　更多药品详情请访问 特立妥单抗 https://www.kangbixing.com/