特立妥单抗是一种靶向B细胞成熟抗原和CD3的双特异性T细胞衔接器，通过每周一次皮下注射给药，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，这些患者既往接受过至少四种治疗，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体，它为极度难治的患者群体提供了全新的、强效的免疫治疗选择。在多发性骨髓瘤细胞表面，B细胞成熟抗原高表达，是关键的存活和增殖信号分子。特立妥单抗的一端结合肿瘤细胞上的B细胞成熟抗原，另一端结合T细胞上的CD3受体，从而在T细胞和骨髓瘤细胞之间建立一座桥梁，强制性地将细胞毒性T细胞募集至肿瘤细胞周围，并重新激活T细胞，使其特异性识别并杀伤表达B细胞成熟抗原的骨髓瘤细胞。它适用于多重耐药、几乎用尽现有主流疗法的患者。给药方案包含逐步递增的初始剂量以管理细胞因子释放综合征风险，随后进入固定剂量维持治疗。治疗全程需在医院启动并严密监测细胞因子释放综合征、神经毒性（包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征）以及感染风险。

　　在关键的单臂研究中，特立妥单抗在重度预处理的多发性骨髓瘤患者中展现了深度且持久的缓解。研究数据显示，其总客观缓解率和完全缓解率在既往中位接受过五线治疗的患者中仍达到了非常可观的水平。获得缓解的患者中，有相当一部分实现了微小残留病灶阴性，这意味着极高深度的缓解。由于其强大的T细胞激活能力，细胞因子释放综合征是最常见的不良反应，绝大多数为低级，通常发生在初始剂量递增阶段，可通过支持治疗、使用托珠单抗和/或皮质类固醇有效控制。神经毒性，包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征，发生率较低但需警惕。由于治疗导致T细胞活化和免疫球蛋白水平降低，感染风险增加。与需要单采T细胞、基因工程改造和回输的B细胞成熟抗原靶向嵌合抗原受体T细胞疗法相比，特立妥单抗作为“现货”的、皮下注射的疗法，可及性更高，治疗流程更简单快捷。

　　特立妥单抗的获批，是复发难治性多发性骨髓瘤治疗领域的革命性进展。它标志着双特异性T细胞衔接器这类疗法在多发性骨髓瘤中取得了巨大成功，为那些对现有所有药物类别耐药、面临无药可用困境的患者提供了强效的挽救治疗手段，甚至带来了长期深度缓解乃至功能性治愈的可能性。其皮下给药方式也极大改善了治疗体验。特立妥单抗的出现，正在迅速改变多发性骨髓瘤的后线治疗格局，其与标准护理的联合应用研究也显示出巨大潜力，有望前移至更早的治疗线数。尽管其毒性需要专业团队的严密管理，但其带来的深度、持久缓解，使其成为复发难治多发性骨髓瘤治疗中的基石性新药，为数以万计的患者点燃了新的生命希望。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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