兰泽替尼片是一种口服的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂。作为一款新型EGFR-TKI，它通过与埃万妥单抗（Amivantamab）联合，用于一线治疗携带EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者，为EGFR突变肺癌的治疗提供了新的标准方案。它能够有效抑制EGFR第19号外显子缺失（EGFR 19del）和第21号外显子L858R置换突变这两种最常见的EGFR敏感突变。与第一、二代EGFR-TKI相比，第三代TKI对敏感突变的抑制作用更强，且能够作用于EGFR T790M耐药突变。在携带EGFR第19号外显子缺失或L858R突变的人类非小细胞肺癌细胞及小鼠异种移植模型中，兰泽替尼均表现出明确的抗肿瘤活性。

　　兰泽替尼片适用于与埃万妥单抗联合，用于一线治疗经国家药品监督管理局批准的检测方法确认存在EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。该联合方案于2025年正式在中国获批。在MARIPOSA III期研究中，入组患者均为既往未接受过治疗的EGFR敏感突变（19外显子缺失或21外显子L858R突变）的局部晚期或转移性NSCLC患者。该方案是亚洲人群中首个实现总生存期显著获益的一线EGFR突变NSCLC治疗方案。在韩国，兰泽替尼单药此前已获批用于治疗既往接受过EGFR-TKI治疗后出现T790M耐药突变的NSCLC患者。

      兰泽替尼为口服片剂，规格为80mg。推荐剂量为240mg（3片）每日一次，餐前或餐后服用均可，与埃万妥单抗联合用药。应在每天大致相同的时间服药，整片用水送服，不可压碎、劈开、咀嚼或溶解药片。如果在同一天内给予埃万妥单抗，兰泽替尼应在埃万妥单抗给药前的任何时间服用。治疗应持续至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果患者在12小时内漏服一剂，应尽快补服；如果距离计划给药时间超过12小时，则跳过漏服剂量，在预定时间服用下一剂。若服药后发生呕吐，不应补服。在治疗的前4个月内，建议给予抗凝剂预防性治疗以降低静脉血栓栓塞事件风险。如出现严重不良反应，应根据严重程度暂停、减量或永久停药。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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