RET融合是非小细胞肺癌（NSCLC）中的罕见驱动基因突变，人群发生率仅1%~2%。长期以来，II~IIIA期等早期患者即便接受根治性手术或放疗，仍面临较高的术后复发风险，但全球范围内始终没有针对性的精准辅助治疗方案，患者只能依赖常规化疗与定期观察，临床需求远未被满足。赛普替尼作为一种高选择性的RET抑制剂，其研发和应用为RET融合肺癌患者带来了新的治疗选择。该药物通过特异性地抑制RET激酶的活性，阻断RET信号通路的传导，从而达到抑制肿瘤生长和转移的目的。

　　塞普替尼是一款口服高选择性RET激酶抑制剂，通过精准阻断RET蛋白的异常激活，抑制肿瘤细胞增殖与存活。区别于多靶点激酶抑制剂，它对RET靶点选择性高，脱靶不良反应相对更少，目前已覆盖肺癌、甲状腺癌等多类RET基因异常的实体瘤。LIBRETTO-432研究是全球首个在RET融合阳性NSCLC辅助治疗领域开展的III期随机对照研究，核心目标是将塞普替尼在晚期治疗中的成熟经验前移至早期阶段，验证其术后辅助治疗降低复发的疗效与安全性。研究达到预设主要终点，在II~IIIA期RET融合阳性NSCLC患者中，塞普替尼相比安慰剂展现出极强的防复发获益：疾病复发或死亡风险显著降低83%；风险比HR=0.17，95%置信区间0.06~0.51；统计学差异极显著，p=0.0003同时在IB~IIIA期更广泛的早期人群中，也观察到了一致的生存获益，获益趋势无人群偏移。

　　LIBRETTO-432研究的阳性结果，正式将RET融合阳性非小细胞肺癌的精准治疗从晚期姑息阶段，延伸至早期术后根治辅助阶段。83%的复发风险降幅，塞普替尼为早期患者带来了显著的长期生存乃至临床治愈希望；而中国研究者在研究设计、入组、数据解读全流程的核心主导作用，也标志着中国在罕见靶点肿瘤研究领域正式进入全球第一梯队。随着后续辅助治疗适应症的申报落地，RET融合阳性早期肺癌“无精准术后巩固方案”的临床痛点将得到解决，RET靶点全病程精准治疗的完整链条也将正式形成。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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