阿可替尼(Acalabrutinib、阿卡替尼)是一种口服的、第二代高选择性布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂。与第一代BTK抑制剂相比，阿可替尼的分子结构经过优化，对BTK靶点的选择性显著提高，对EGFR、TEC、BMX等脱靶激酶的抑制明显减弱，表现出更低的不良反应风险。阿可替尼用于治疗不适合自体造血干细胞移植(HSCT)的既往未经治疗套细胞淋巴瘤成人患者，联合苯达莫司汀和利妥昔单抗；以及用于治疗已接受至少1种既往治疗的套细胞淋巴瘤成人患者；FDA已指定其为治疗该癌症的孤儿药。

　　近年来，CLL治疗模式已由传统化学免疫治疗逐步迈入以靶向治疗为核心的时代。作为第二代高选择性BTK抑制剂，阿可替尼在持续治疗和固定疗程联合治疗中的循证证据不断积累，为不同治疗需求的CLL患者提供了更多选择。ELEVATE-TN研究6年随访进一步验证了阿可替尼持续治疗的长期获益。阿可替尼联合奥妥珠单抗及阿可替尼单药的72个月PFS率分别达到78.0%和61.5%，且在IGHV未突变、del(17p)/TP53突变及复杂核型等高危亚组中仍观察到持续的PFS获益。同时，长期随访未发现新的安全性信号，因不良事件停药率维持在较低水平，为需要长期接受BTKi治疗的患者提供了重要的疗效与安全性依据。

　　在持续治疗之外，AMPLIFY研究探索了阿可替尼有限期治疗方案。其中，全口服AV方案36个月PFS率达到76.5%，并表现出较低的≥3级不良事件发生率和因不良事件停药率，在疗效、耐受性及治疗便利性之间展现出良好平衡。总体来看，从以阿可替尼为基础的持续治疗，到与维奈克拉等药物联合的固定疗程治疗，其循证证据正不断丰富。两种治疗模式并非简单替代关系，而是为临床根据患者的疾病生物学特征、合并症、治疗目标以及对治疗时长和便利性的不同需求进行个体化选择提供了更多可能，也进一步推动CLL一线治疗向更加精准、多元的方向发展。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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