慢性粒细胞白血病（CML），又称慢粒白血病或慢性髓性白血病，是一种影响血液及骨髓的恶性肿瘤，是慢性白血病中最常见的类型。慢粒白血病全球年发病率为十万分之一左右，可发生于各年龄，最常见于50岁以上的人群中，在成人白血病中约占15~20%。这种疾病的特点是产生大量不成熟的白细胞，这些白细胞在骨髓内聚集，抑制骨髓的正常造血，并能够通过血液在全身扩散，导致病人出现贫血、容易出血、感染及器官浸润等。阿西米尼英文名为Asciminib，又称阿西米尼布、阿思尼布片，以往慢粒白血病的治疗药物主要有三类：酪氨酸激酶抑制剂、干扰素、羟基脲（核糖核酸还原酶抑制剂）。其中，酪氨酸激酶抑制剂是治疗慢粒白血病的主要药物，可极大降低患者的死亡率，改善长期生存率。但也有一部分患者会出现治疗失败，且治疗次数越多，预后越差。对这部分患者，此前并没有更好的医疗手段能满足其治疗需求。而阿西米尼的横空出世，为酪氨酸激酶抑制剂疗法耐药或不耐受的患者提供了重要的新治疗选择。

　　在一项关键性Ⅲ期ASC4FIRST试验中，与传统第一代、第二代TKIs相比，接受阿西米尼治疗的新诊断慢粒患者，第96周达到主要分子学反应（MMR，即BCR::ABL1融合基因水平≤0.1%）的比例显著提升，分别为74.1%vs 52.0%，差异极为显著；且阿西米尼组患者达到MMR的中位时间仅24周，比对照组缩短12-24周，实现了更快的疾病缓解。在另一项针对传统TKIs耐药患者的研究中，阿西米尼也展现出强劲的疗效，能够有效控制病情进展，延长患者的无进展生存期。此外，阿西米尼的安全性优势同样突出，其≥3级不良事件发生率更低，因不良事件导致的治疗终止风险减少一半以上，在96周的观察期内，近80%的患者仍能持续从一线治疗中获益，而对照组这一比例仅为60%，这意味着更多患者能够长期规范用药，实现疾病的长期控制。

　　阿西米尼作为CML治疗领域的突破性药物，为多线TKI治疗失败或携带T315I突变的患者提供了更优选择。其独特的作用机制、显著的耐药突变克服能力以及相对可控的毒性谱，使其成为难治性CML的重要治疗手段。阿西米尼是诺华研发的革命性白血病靶向药，凭借独特的STAMP机制为耐药CML患者提供新选择。其2021年美国首上市标志着CML治疗进入变构调节新时代。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：阿西米尼(Scemblix/Asciminib)为费城染色体阳性慢性髓系白血病患者提供了新的治疗选择

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