神经胶质瘤（HGG）包括：多形性胶质母细胞瘤（GM）、退行性星状细胞瘤（AA）、内源性脑桥胶质细胞瘤（PG）。患有恶性神经胶质瘤的儿童和青少年，在经过初步治疗后复发或者病情难以控制，经过多种方法治疗，但收效甚微。目前正在开发新的治疗方法以延长患者的生存期、提高患者的生活质量。该多中心Ⅱ期临床试验目的是研究尼妥珠单抗（Nimotuzamab）用于治疗儿童和青少年难治性和复发性恶性神经胶质瘤的有效性和安全性。
治疗方案包括：尼妥珠单抗每周150mg/m2静脉注射，共6周的诱导治疗，无疾病进展者，进行每隔三周注射一次尼妥珠单抗，共注射四次的巩固治疗。在第8周和第21周用核磁共振评价疗效。共有47例4-17岁（中位年龄为11岁）的患者入组。46例患者可评价。按照RECIST标准，14例患者在诱导治疗后第8周出现应答[部分缓解（PR）4例，病情稳定（SD）10例]，肿瘤最大直径的中位数为-11％（-50％~+16％）。13例GM患者中，2例显示PR/SD。11例AA患者中存活2例。22例PG患者中存活10例。13例患者继续巩固治疗，21周时结果显示，4例PR，3例SD，6例PD。中位存活时间为4.4月（0.3~25.4月）。未发现与药物相关的严重副作用。
试验结果表明：重复使用尼妥珠单抗（Nimotuzamab）是安全的，患者对尼妥珠单抗有良好的耐受性。尼妥珠单抗对复发性恶性神经胶质瘤，尤其是脑桥胶质瘤，仍具有细胞毒效应。儿童和青少年患有恶性神经胶质瘤，在他们复发或者进行初步治疗后，预后很差。因此作为抑制生长信号通路的新颖的治疗方法是必要的。这个多中心的临床II期试验就是探求h-R3单克隆抗EGFR抗体尼妥单抗治疗这类患者的可行性和有效性。
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