激素受体阳性乳腺癌占所有乳腺恶性肿瘤的60～65％。 50多年来，激素受体阳性乳腺癌的治疗一直把重点放在靶向雌激素受体信号通路的研究上，但是大部分癌症患者会发生获得性对激素阻断治疗的抵抗，因此，新的治疗方法急需发现。
这项正在进行的多队列开放标签的1b期篮子试验KEYNOTE-028研究旨在评估帕博利珠单单抗治疗PD-L1阳性晚期实体瘤患者的效果。其中，公布结果的乳腺癌队列纳入了25位ER+/HER2- 的局部进展期或转移性乳腺癌患者。
患者中位年龄53岁（36-79）。11位患者ECOG的PS评分为1，13位患者PS评分为0，1位患者评分未知。16位为白种人，4位为亚裔人，1位为黑种人，另外4位种族未知。4位患者接受过3线治疗，5位患者接受过4线治疗，11位患者接受过5线及以上治疗。全部患者均接受过化疗，22位患者接受过激素治疗，6位患者接受过研究型治疗。这些患者在入组临床试验前均已接受过非常大量的治疗。
患者每2周接受10mg/kg 帕博利珠单抗，直到24个月，或者疾病进展，或者出现难以耐受毒性。研究人员按照RECIST v1.1标准判断缓解，前6个月每8周判定一次，随后每12周判定一次。主要终点为ORR。
结果表明，在平均9.7个月的随访期内，三名患者（12%）对治疗有效，治疗有效期平均为12个月；另外，4名患者（16%）维持疾病稳定。在不良反应方面，约2/3的患者出现了1或2级不良反应，其中恶心的发生率为20%，疲乏无力为12%。治疗相关不良事件非常温和，大多数为1/2级没观察到预期之外的不良事件。
从研究来看，对于之前已接受过非常大量治疗的晚期乳腺癌患者，可以通过服用K药单药治疗来获得持续的治疗效果。目前II期单药治疗TNBC的临床试验正在进行中（KEYNOTE 086）。
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