近年来多项一线随机 III 期临床研究结果显示，EGFR-TKI 一线治疗 EGFR 基因敏感突变晚期 NSCLC 患者的无进展生存期可以达到 9.5 个月~13.7 个月，远高于传统一线化疗方案的 4.6 个月 -6.9 个月，总体有效率也同样显示 EGFR-TKI 明显优于传统化疗。埃克替尼（凯美纳）上市后开展了 IV 期临床研究中，738 例 EGFR 基因敏感突变患者的客观缓解率和疾病控制率分别是 49.2% 和 92.3%。
其中接受埃克替尼（凯美纳）一线治疗的患者 144 例，ORR 和 DCR 分别是 56.3% 和 95.1%。另一项研究中 20 例患者接受埃克替尼一线治疗，部分缓解8 例，疾病稳定7 例，疾病进展5 例。20 例埃克替尼一线治疗患者中有 8 例存在 EGFR 基因敏感突变，19 外显子缺失突变的 5 例患者均获得 PR，21 外显子点突变患者 3 例，其中 PR 1 例、SD 1 例、PD 1 例。因此 2013 年和 2014 年《MIMS 恶性肿瘤用药指南》以及《中国原发性肺癌诊疗规范（2015 年版）》均推荐埃克替尼作为 EGFR 基因敏感突变晚期 NSCLC 患者的一线治疗药物。
埃克替尼（凯美纳）正在开展多项针对 EGFR 基因敏感突变晚期 NSCLC 患者一线治疗的临床研究，包括一线与化疗对比的注册临床试验 CONVINCE 研究，一线治疗脑转移的 BRAIN 研究和一线治疗老年 EGFR 基因敏感突变患者的研究等。目前埃克替尼（凯美纳）已获得CFDA批准用于一线治疗 EGFR 基因敏感突变晚期 NSCLC 适应症，这也是继吉非替尼之后第二个在中国获得该适应症的EGFR-TKI。
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