奥希替尼（Osimertinib，又名泰瑞沙）属于第三代Egfr-TKI，获得FDA批准用于携带EGFR突变（19外显子缺失或21外显子的L858R突变）NSCLC的一线治疗；获得FDA/CFDA批准用于携带EGFR-T790M突变型NSCLC的二线治疗。
在两项全球单臂临床试验中(AURA 扩展研究 II 期部分和 AURA 2 研究)获得了411名既往接受过治疗的T790M 突变阳性的NSCLC患者使用本品的安全性数据，这些患者服用的剂量为每日 80mg。本品治疗组患者中最常见(>20%)不良事件为腹泻(42%)、皮疹(41%)、皮肤干燥(31%)和指(趾)甲毒性(25%)。导致剂量减少或中断治疗的最常见不良事件为心电图 QTc 间期延长(2.2%)和中性粒细胞减少(1.9%)。2%或2%以上患者报告的严重不良事件为肺炎和肺栓塞。本品治疗组 4 例患者(1%)出现致死性间质性肺病/非感染性肺炎不良事件。
1 例以上患者报告的其它致死性不良事件包括感染性肺炎(4 例患者)和心脑血管意外/脑出血(2 例患者)。泰瑞沙治疗组 5.6%患者因不良事件而中止治疗。导致中止治疗的最常见不良事件为间质性肺病/非感染性肺炎和脑血管意外/脑梗死。
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