人的身体是拥有自身抗体的，但为什么在面对恶性肿瘤时束手无策，其主要原因是癌细胞具有免疫逃逸功能。PD-1药物就是针对癌症的免疫逃逸问题，通过阻断PD-1/PD-L1程序性死亡信号通路来抑制癌细胞的免疫逃逸，恢复T细胞对癌细胞的免疫功能。PD-1抑制剂类药物是目前癌症免疫疗法的领头羊。
相比于其他的单抗类药物，PD-1不是直接针对癌细胞，而是通过机体的免疫系统去杀伤肿瘤，因此理论上它可以治疗多种癌症。可以说PD-1是单抗品种的迭代产品，代表着细胞免疫抗癌，未来的成长空间十分广阔。特别是17年5月，FDA批准Keytrude用于所有具有高度微卫星不稳定性或者错配修复缺陷实体瘤治疗，这意味着世界首款针对肿瘤标的物的治疗方法而不是针对肿瘤类型的疗法问世！具有划时代意义。
2017年大名鼎鼎的K药（Keytruda）与O药（Opdivo）的销售额分别达到了35亿美元和53亿美元。以最新18年2季度的KO药销量来看，PD-1的18年全球市场份额已无疑突破百亿美元，目前在国内市场默沙东的K药与施贵宝的O药在都已获批上市。
国内企业目前除包括恒瑞的PD-1产品外，还有信达生物、君实生物这三家企业研发进度最快，目前都处在优先审批阶段，预计在今年底到明年有望上市。恒瑞目前在审的PD-1产品适应症还比较单一，只是针对难治性或非典型性霍奇金淋巴瘤，但未来适应症会逐步增加，因此此款产品将为公司业绩的增长提供持久的推动力。
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