20多年来，减瘤性肾切除是转移性肾细胞癌标准疗法，但是，靶向药物舒尼替尼（SUNITINIB）的治疗效果对这个标准提出挑战。研究者评估了病灶切除术对于转移性肾细胞癌的疗效。该项三期试验中，研究者将确诊转移性清除细胞肾细胞癌的患者，按1:1随机分组为病灶切除术后使用舒尼替尼标准方案，以及只使用舒尼替尼治疗方案。
采用斯隆－凯特琳癌症中心预后模型进行预后风险随机分层(中度或重度)。舒尼替尼治疗剂量50mg/天，28天为一个周期，每6周休息14天。主要终点是整体存活率。共有450例患者被纳入研究。中期分析显示，平均随访50.9个月，326例患者死亡。单用舒尼替尼治疗组的患者整体存活率不劣于病灶切除术加舒尼替尼组 (死亡分层危险比0.89;95%CI,0.71-1010;非劣效95%CI上限≤1.20)。
平均整体存活时间，单用舒尼替尼（SUNITINIB）组是18.4个月，病灶切除术加舒尼替尼组是13.9个月。两组治疗缓解率或无进展存活率没有显着差异。每组不良事件均在预期之中。结论：中重度转移性肾细胞癌患者，单用舒尼替尼疗效不劣于病灶切除术后服用舒尼替尼。
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