今日,奥拉帕利(Olaparib)正式在中国上市,批准用于铂敏感无论BRCA是否突变的卵巢癌。奥拉帕利先前已被美国FDA批准用于复发性上皮性卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗,以及携带BRCA基因胚系突变、HER2阴性的转移性乳腺癌。它是首个、也是唯一获批用于治疗转移性乳腺癌的PARP抑制剂,也是目前唯一获批用于卵巢癌领域外的PARP抑制剂。
卵巢癌是女性生殖器3大恶性肿瘤之一,死亡率居妇科恶性肿瘤的首位。近年来,卵巢癌的发生率逐年增加。卵巢癌早期症状隐匿,常在症状出现之前已经出现腹腔转移,60%-70%的患者就诊时已处于晚期。奥拉帕利获批上市, 填补了国内卵巢癌靶向治疗的一大空白。
美国FDA批准奥拉帕利(Olaparib)用于:已接受过≥3次化疗的BRCA突变晚期卵巢癌患者;化疗后疗效评价为CR或PR的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗;携带BRCA胚系突变的HER2阴性转移性乳腺癌,以及HR阳性的已经进行过内分泌治疗或不适合内分泌治疗的患者。
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