JBCRG-C06 Safari研究显示氟维司群（Fulvestrant）500mg在较早线使用的话，从诊断到疾病进展的时间较长。本次亚组分析希望通过进一步数据分析，寻找两个亚组与延长的TTF相关的临床因素。研究纳入了接受氟维司群500mg治疗的1072例患者。其中828例ER + / HER2-和132例ER + / HER2 +患者符合纳入亚组分析。
亚组的中位PFS为5.39个月，单变量分析显示，老龄、早线使用、无化疗和TTF延长有明显相关性。内脏转移和PgR表达对TTF无影响。多变量分析显示，老龄、从诊断到开始氟维司群治疗时间较长的、未接受化疗、氟维司群使用线数影响TTF。氟维司群500mg二线治疗TTF≥24个月的约18％，而≥3线治疗，TTF≥24个月的降低到10％以下。ER + / HER2 +亚组的中位TTF为4.60个月。 单变量分析显示，治疗线数是与TTF延长的唯一相关因素。 在多变量分析中，各因素未显示与和TTF有相关性。
氟维司群（Fulvestrant）的治疗线数与其TTF相关，这与其他研究结果一致，前线内分泌治疗影响其后线治疗的结果。本研究的结果可能有助于确定最有可能从氟维司群500mg治疗中获益的患者。本研究结果提示老龄、诊断为晚期或转移性乳腺癌至使用F500的时间间隔较长、未接受化疗、治疗线数较前，氟维司群500mg疗效更好。这些患者肿瘤进展缓慢，属于内分泌治疗的优势人群。
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