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乳腺癌患者可以使用新药PARP抑制剂奥拉帕利(奥拉帕尼)治疗吗

时间:2018-08-24 13:43 来源:康必行 作者:康必行海外医疗

  FDA的批准基于一项开放标签的3期OlympiAD研究(ClinicalTrials.gov标识码:NCT02000622)的数据。在OlympiAD试验中,研究人员将302名含有BRCA突变且HER2阴性的转移性乳腺癌患者随机分配,分别接受每天两次olaparib 300mg单药治疗或接受由研究人员选择的(IC)标准单药治疗(卡培他滨,艾瑞布林,或长春瑞滨),3周为一个治疗周期。

奥拉帕利

  奥拉帕利olaparib治疗组获得的无进展生存期(PFS)中位数是7.0个月,相比之下,IC组为4.2个月(疾病进展或死亡的风险比为0.58;95%CI, 0.43-0.80; P<.001)。olaparib组和IC组的治疗反应率分别为59.9%和28.8%。

  用奥拉帕利治疗时,患者需要使用一种FDA批准的基因检测-BRACAnalysis CDx进行筛查。FDA同时批准了Lynparza的伴随诊断检测——BRACAnalysis CDx,包括检测乳腺癌患者血液样本中的BRCA突变,用于筛选适合采用Lynparza治疗的患者。该产品来自Myriad Genetic Laboratories,Inc.。

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(责任编辑:康必行海外医疗)
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